Nieuws FAGG

Naast de klassieke labotesten, die nog altijd de eerste verdedigingslijn tegen het COVID-19-virus vormen, worden sneltesten meer en meer ingezet. Sneltesten worden gebruikt in bedrijven, in scholen of zijn vrij te koop in te apotheek voor elke burger. Wat komt u met zo een test precies te weten, zijn alle testen hetzelfde en zijn ze betrouwbaar?

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 26 maart 2021 een derde openbare hoorzitting organiseren om de Europese burgers te informeren over de beoordeling, de goedkeuring, de veiligheid en de impact van de COVID-19-vaccins in de EU.

Hoe komt het dat de vaccins tegen COVID-19 zo snel konden worden ontwikkeld? Hoe werken COVID-19 mRNA-vaccins? Hoe volgt de overheid de veiligheid van de COVID-19 vaccins op? Vind het antwoord op deze en andere vragen in een nieuwe rubriek op de FAGG-website.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 11 december 2020 een openbare hoorzitting organiseren om Europese burgers te informeren over de Europese regelgevingsprocessen voor de goedkeuring van COVID-19-vaccins en de rol van het EMA bij de ontwikkeling, evaluatie, goedkeuring en veiligheidscontrole ervan. Het publiek krijgt ook de kans om te spreken.

De Europese Commissie voert onderhandelingen in naam van de lidstaten voor de aankoopprocedures van vaccins tegen COVID-19 en legt contracten voor aan de lidstaten. In België heeft het adviescomité dat instaat voor de analyse van de aankoopdossiers een advies gegeven voor het kandidaatvaccin van CureVac. De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid van 24 november 2020 heeft vervolgens beslist. Als dit vaccin een marktvergunning krijgt, zal België het aankopen.

De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid en het Regeringscommissariaat Corona geven meer details over de vaccinatiestrategie.

De Europese Commissie voert onderhandelingen in naam van de Lidstaten voor de aankoopprocedures van vaccins tegen COVID-19 en legt contracten voor aan de Lidstaten. In België heeft het adviescomité dat instaat voor de analyse van de aankoopdossiers een positief advies gegeven voor het kandidaatvaccin van Janssen (Johnson & Johnson). De Interministeriële Conferentie (IMC) Volksgezondheid heeft dit advies gevolgd. Als het vaccin een marktvergunning krijgt, zal België het aankopen.

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-06939926 voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne. De publieksraadpleging loopt van 23 september 2020 tot en met 23 oktober 2020.

Op initiatief van het FAGG vond op 3 september 2020 een overleg plaats met de vertegenwoordigers van de klinische laboratoria en Sciensano, waarbij het FAGG de werkwijze voor de validatie van alle serologische tests voor COVID-19 heeft toegelicht. Na het overleg besluiten alle partijen dat het aangewezen is om beter overleg en een intensere samenwerking tussen overheid en klinische laboratoria te organiseren.

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.