Nieuws FAGG

Er zijn 80 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 80 resultat(en)

Farmacovigilantiedag 10 december

Op dinsdagnamiddag 10 december 2013 organiseert de afdeling Vigilantie van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) een farmacovigilantiedag/journée pharmacovigilance voor artsen, officina- en ziekenhuisapothekers. Iedereen met een interesse voor farmacovigilantie is welkom.

SABA: Beperkingen van het gebruik van kortwerkende beta-agonisten die gebruikt worden in de verloskunde: CMDh bevestigt de aanbevelingen van het PRAC

Op de vergadering van 21-23 oktober 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures-humaan (CMDh = Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human) de aanbevelingen van het PRAC betreffende SABA’s goedgekeurd bij consensus.

Antidiabetica (met insuline), NovoMix 30 FlexPen en NovoMix 30 Penfill: terugroeping van enkele loten op Europees niveau.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) werd op de hoogte gebracht van een fabricageprobleem tijdens het vullen van de patronen van de antidiabetica NovoMix 30 FlexPen en NovoMix 30 Penfill. In een klein aantal patronen van bepaalde loten van de twee vormen van NovoMix 30 is er een ongelijke verdeling van insuline (te veel of te weinig eenheden per milliliter).

CHCs: gecombineerde hormonale contraceptiva: het PRAC bevestigt dat de voordelen van alle CHCs blijven opwegen tegen de nadelen

Het PRAC beveelt aan dat vrouwen en voorschrijvers beter moeten worden geïnformeerd over het bekende risico op trombo-embolie en alert zijn op de tekenen en symptomen

Numeta : CMDh bevestigt de aanbevelingen van het PRAC

Op de vergadering van 16-18 september 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures-humaan (CMDh= Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human) de aanbevelingen van het PRAC betreffende Numeta goedgekeurd bij consensus. Numeta G13% E wordt geschorst en nieuwe risicobeperkende maatregelen worden ingevoerd voor Numeta G16% E.

Start van herziening van valproaat en verwante stoffen

Het Europees Geneesmiddelenbureau is gestart met een herziening van valproaat en verwante stoffen en hun gebruik bij zwangere vrouwen.

Electronische indiening van dossiers met betrekking tot de VHB via CESP: update

Het fagg heeft de lijst van dossiertypes voor het vergunnen voor het in de handel brengen (VHB) waarvoor ze uw indiening graag via «Common European Submission Platform » (CESP) wenst te ontvangen, upgedate.

ESVAC rapport 2011: bewaking van veterinaire antimicrobiële consumptie

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft het ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) rapport 2011 over het verkoop van veterinaire antimicrobiële middelen gepubliceerd. Dit rapport presenteert gestandaardiseerde verkoopgegevens met betrekking tot antimicrobiële middelen gebaseerd op de verkochte verpakkingen.

Aanbevelingen van het PRAC en start van nieuwe referral (oktober 2013)

Tijdens de bijeenkomst van oktober 2013, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) aanbevelingen geformuleerd over de volgende geneesmiddelen: gecombineerde hormonale contraceptiva en HES. Er is tevens een nieuwe referral opgestart voor valproaat.

11-20 van 80 resultat(en)