Nieuws FAGG

Er zijn 8 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-8 van 8 resultat(en)

Metaal-metaal heupprothesen - rapport SCENIHR

Naar aanleiding van de publicatie van het SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) rapport betreffende de analyse van risico’s gerelateerd aan de implantatie van een metaal-metaal heupprothese, heeft het FAGG een brief gestuurd aan de betrokken gezondheidszorgbeoefenaars.

3de Vigilantiedag 1 december

Op dinsdag 1 december 2015 organiseert de Afdeling Vigilantie van het federaal agentschap voor genee

Schorsing van de medische hulpmiddelen geproduceerd door Silimed

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is samen met de andere Europese bevoegde autoriteiten op de hoogte gesteld van de opschorting van de CE-markering voor alle medische hulpmiddelen geproduceerd door de Braziliaanse fabrikant Silimed.

Strattice (Lifecell corporation), medisch hulpmiddel, uit voorzorgsmaatregel geschorst voor borstreconstructies

Het implanteerbare medisch hulpmiddel Strattice is een chirurgisch netje voor het versterken of herstellen van weke delen bij onder meer hernia's en borstreconstructie.

Folder over medische hulpmiddelen

Het fagg publiceert een folder "Aflevering van medische hulpmiddelen in een voor het publiek opengestelde apotheek" om de officina-apothekers te ondersteunen bij de dagelijkse aflevering van medische hulpmiddelen en te informeren over het herkennen van een een medisch hulpmiddel, het verifiëren van de conformiteit ervan, het melden van incidenten met medische hulpmiddelen en de reglementering die van toepassing is.

Onderzoek naar mogelijke problemen met naalden Terumo – onderzoek afgerond

Uit de inspecties en de onderzoeken blijkt het gezondheidsrisico van naalden van Terumo verwaarloosbaar. De betrokken autoriteiten bevestigen de aanbeveling om geen behandelingen uit te stellen of stop te zetten (zie ook de berichten van 25.03.2015 en 26.03.2015).

Onderzoek naar mogelijke problemen met naalden Terumo – stand van zaken

Op basis van de momenteel beschikbare elementen beveelt het fagg de gebruikers en de patiënten aan geen behandelingen uit te stellen of stop te zetten.

Onderzoek naar mogelijke problemen met injectienaalden Terumo

Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) onderzoekt de mogelijke problemen met injectienaalden van producent Terumo.

1-8 van 8 resultat(en)