Nieuws FAGG

Er zijn 28 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

21-28 van 28 resultat(en)

Hiprabovis pneumos (diergeneeskundig vaccin tegen runderpasteurellose): stopzetting van het in de handel brengen

De firma Hipra heeft de beslissing genomen om het diergeneeskundig vaccin Hiprabovis pneumos niet meer in de handel brengen als gevolg van meldingen van shock na vaccinatie van kalveren in België, Frankrijk en Italië. Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (BCGV) vraagt de dierenartsen bijzonder waakzaam te zijn bij de toediening van een vaccin tegen pasteurellose bij rundvee en alle waargenomen nevenwerkingen te melden

PropoClear voor diergeneeskundig gebruik: het stoppen van het in de handel brengen

Als gevolg van tolerantie problemen waargenomen met PropoClear, een propofolhoudend anestheticum voor honden en katten, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik besloten om het in de handel brengen te stoppen.

CANINSULIN (insuline voor diergeneeskundig gebruik): tijdelijke opschorting van de productie

Vanwege een probleem van bacteriële besmetting geconstateerd tijdens het productieproces van CANINSULIN, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van dit geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik besloten om de productie tijdelijk op te schorten. Dit betekent niet noodzakelijk dat er geen Caninsulin meer beschikbaar zou zijn. Intervet SPAH heeft voorlopig nog voorraad ter beschikking van loten die geproduceerd werden voor de bacteriële besmetting (Lot A308A01 – exp: 09/2011 en lot A215 – exp: 01/2012). Deze loten voldoen aan alle kwaliteits- veiligheids- en werkzaamheidseisen. Aangezien er geen alternatief geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik op de Belgische markt

Pregsure BVD vaccin voor diergeneeskundig gebruik : schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB)

Na het optreden van boviene neonatale pancytopenie gemeld na het gebruik van het vaccin Pregsure BVD, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het European Medicines Agency (EMA) de schorsing aanbevolen van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van dit geïnactiveerd vaccin geïndiceerd voor immunisatie van vrouwelijk rundvee voor de preventie van transplacentaire infectie met het boviene virale diarreevirus (BVDV). Na beoordeling van alle beschikbare gegevens, was het CVMP van mening dat de baten-risicoverhouding voor PREGSURE BVD ongunstig was. Het comité heeft ook aanbevolen dat alle partijen op groothandelsniveau moeten worden teruggeroepen.

Pharmacovigilantie voor diergeneesmiddelen

In het kader van de vaccinatiecampagne tegen blauwtong worden de professionelen in de dierengezondheidzorg gevraagd om elk probleem, meer bepaald elke anafylactische reactie, te signaleren aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Voor deze reacties, wordt een onderzoeksprogramma voorgesteld of dient men een klinische ‘check-list’ in te vullen en bloedstalen op te sturen naar DGZ (Dierengezondheidszorg Vlaanderen).

Vaccin tegen het Newcastle disease virus bij duiven

Na een periode van onbeschikbaarheid zal het vaccin bestemd voor de vaccinatie tegen de Newcastle disease bij duiven, veroorzaakt door het aviaire paramyxovirus, binnenkort weer beschikbaar zijn.

Installatie Gemengde Commissie

Op 17 februari heeft de eerste vergadering van de beide kamers (de ene voor producten voor humaan gebruik, de andere voor producten voor gebruik bij dieren) van de onlangs opgerichte Gemengde Commissie plaatsgevonden. Deze commissie heeft als taak het uitbrengen van adviezen betreffende het statuut van producten waarvoor er twijfel bestaat onder welke wetgeving ze vallen: is het een geneesmiddel, een voedingsmiddel, een cosmetisch product, een medisch hulpmiddel of een biocide? De uiteindelijke beslissing wordt genomen door de Minister of zijn afgevaardigde op basis van het advies van deze Commissie.

Inspecties inzake geneesmiddelenbewaking

Het FAGG heeft een omzendbrief opgesteld betreffende inspecties inzake geneesmiddelenbewaking ter attentie van de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en voor de verantwoordelijke personen voor geneesmiddelenbewaking.

21-28 van 28 resultat(en)