Door de huidige oorlog is er een enorme impact op klinische proeven in Oekraïne, Rusland en Wit-Rusland. Een groot aantal patiënten in deze landen die deelnemen aan klinische proeven, kunnen door de oorlogssituatie niet langer deelnemen. Ook de levering van geneesmiddelen en andere benodigdheden voor het uitvoeren van klinische proeven ondervinden problemen. De betrokken instanties in landen van de Europese Unie proberen er alles aan te doen om de continuïteit van de behandeling van de patiënten in lopende klinische proeven te garanderen door ervoor te zorgen dat zij hun behandeling kunnen voortzetten in studiesites in het buitenland.
Nieuws FAGG
Er zijn 91 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
11-20 van 91 resultat(en)
Jodiumtabletten: aanbevelingen voor burgers en apothekers
De afgelopen weken haalden als gevolg van het conflict in Oekraïne meer dan driehonderdduizend burgers jodiumtabletten bij hun apotheek. Het FAGG zet enkele aanbevelingen op een rij.
Nicotinebuideltjes worden niet langer beschouwd als geneesmiddelen
In een nieuw advies stelt de Gemengde Commissie dat nicotinebuideltjes niet langer als geneesmiddelen worden beschouwd. De gebruikelijke dosissen (rond de 10 mg) geven bij een normaal gebruik geen risico op vergiftiging. Er worden wel aanbevelingen gedaan voor fabrikanten. De aanbevelingen gaan over het nicotinegehalte en de maximale dosis per dag, het gebruik door kinderen en therapeutische claims.
Coronavirus: nieuwe versie Belgisch richtsnoer voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie
Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.
Coronavirus: antigen zelftesten kunnen voortaan ook buiten apotheek worden verkocht
De SARS-CoV-2 antigen zelftesten kunnen vanaf 1 juli 2021 vrij worden verkocht. Tot nu toe was de verkoop exclusief voorbehouden aan apotheken.
Coronavirus: details van de hernieuwde maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden
Het FAGG heeft een aantal maatregelen hernomen in een nieuwe beslissing van de administrateur generaal van het FAGG. Deze beslissing werd opnieuw opgesteld om tekorten aan geneesmiddelen in het kader van de coronaviruspandemie (COVID-19) te vermijden.
Coronavirus: EMA keurt extra productiecapaciteit voor COVID-19-vaccin van Pfizer/BioNTech goed
Het EMA heeft de goedkeuring aanbevolen van extra productie- en afvullijnen op de productielocatie voor vaccins van Pfizer in Puurs, België.
Coronavirus: wat u moet weten over sneltesten en zelftesten
Naast de klassieke labotesten, die nog altijd de eerste verdedigingslijn tegen het COVID-19-virus vormen, worden sneltesten meer en meer ingezet. Sneltesten worden gebruikt in bedrijven, in scholen of zijn vrij te koop in te apotheek voor elke burger. Wat komt u met zo een test precies te weten, zijn alle testen hetzelfde en zijn ze betrouwbaar?
Coronavirus: het EMA organiseert een derde openbare hoorzitting over de nieuwe COVID-19 vaccins
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 26 maart 2021 een derde openbare hoorzitting organiseren om de Europese burgers te informeren over de beoordeling, de goedkeuring, de veiligheid en de impact van de COVID-19-vaccins in de EU.
Coronavirus: vragen en antwoorden over de COVID-19-vaccins
Hoe komt het dat de vaccins tegen COVID-19 zo snel konden worden ontwikkeld? Hoe werken COVID-19 mRNA-vaccins? Hoe volgt de overheid de veiligheid van de COVID-19 vaccins op? Vind het antwoord op deze en andere vragen in een nieuwe rubriek op de FAGG-website.