Op 08/04/2010, heeft het FAGG een bericht gepubliceerd over borstimplantaten geproduceerd door de firma Poly Implant Prothese (PIP). Het FAGG vroeg toen aan verdelers van deze implantaten, apothekers, artsen en personen die deze in hun bezit hebben om te stoppen met de distributie, de aflevering, het gebruik en de export, in afwachting van de resultaten van de controles uitgevoerd door het “Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de Santé” (AFSSAPS), ten gevolge voortzetting van het gebruik bij de fabricage van deze implantaten van een siliconegel verschillend van deze die was goedgekeurd. De resultaten van dergelijke tests zijn nu beschikbaar
Nieuws FAGG
Er zijn 3 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-3 van 3 resultat(en)
Mededeling nr 572 betreffende het « Meldpunt »
De mededeling nr 572 van het FAGG herinnert het bestaan van het “Meldpunt” en de modaliteiten van zijn werking, alsook zijn rol in de toepassing van de reglementering betreffende de bestrijding van de uitwassen van de promotie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
Borstimplantaten geproduceerd door de firma POLY IMPLANT PROTHESE (PIP) in Frankrijk: waakzaamheid
Naar aanleiding van de incidenten gemeld bij het gebruik van borstimplantaten geproduceerd door de firma PIP in Frankrijk, heeft het “Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé” (AFSSAPS) een inspectie uitgevoerd. Hieruit bleek dat de siliconegel gebruikt bij de productie van deze implantaten verschillend was van deze die was goedgekeurd. Als voorzorgsmaatregel heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), net als het AFSSAPS, aan verdelers van deze implantaten, apothekers, artsen en personen die deze in hun bezit hebben, gevraagd om te stoppen met de distributie, de aflevering, het gebruik en de export. Dit in afwachting van