Nieuws FAGG

Er zijn 76 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 76 resultat(en)

Coronavirus: nieuwe versie Belgisch richtsnoer voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie

Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.

Coronavirus: tweewekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 26 augustus 2021

Tweewekelijks publiceert het FAGG op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

PRAC augustus 2021 – Aanbeveling en evaluatie van veiligheidskwesties in verband met COVID-19-vaccins

Tijdens de vergadering van augustus 2021 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevolen de productinformatie van het COVID-19 Vaccine Janssen te actualiseren. Voorts blijft het PRAC de meldingen van het Guillain-Barré-syndroom met Vaxzevria nauwlettend analyseren en heeft het andere veiligheidskwesties besproken die zich voordoen na vaccinatie tegen COVID-19.

Coronavirus: tweewekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 12 augustus 2021

Tweewekelijks publiceert het FAGG op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Bijgewerkte richtlijn voor indiening van dossiers voor klinische proeven, substantiële wijzigingen en kennisgeving van het einde van de klinische proef bij het FAGG

Er is een nieuwe versie beschikbaar van de richtlijn voor indiening van dossiers voor klinische proeven, substantiële wijzigingen en kennisgeving van het einde van de klinische proef bij het FAGG.

Beperkte beschikbaarheid van RoActemra (Roche): aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers, huisartsen en artsen-specialisten

De voorraad van RoActemra, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor bepaalde reumatologische en hematologische aandoeningen, is momenteel wereldwijd beperkt. Het FAGG doet daarom aanbevelingen.

Coronavirus: tweewekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 29 juli 2021

Tweewekelijks publiceert het FAGG op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van dementie

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PR006A voor de behandeling van frontotemporale dementie met progranulinemutaties (FTD-GRN). De publieksraadpleging loopt van 28 juli 2021 tot en met 27 augustus 2021.

Overstromingen in België: continuïteit van de toegang tot geneesmiddelen gewaarborgd in de getroffen gebieden

Sommige voor het publiek opengestelde apotheken werden medio juli 2021 getroffen door de overstromingen. De heropening van die apotheken, al dan niet op de oorspronkelijke vestigingsplaats, roept vele vragen op onder meer over de vestigingsprocedure, het verlies van verdovende middelen en de vernietiging van beschadigde geneesmiddelen.

Onbeschikbaarheid van Visudyne 15 mg (poeder voor oplossing voor infusie): aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen-specialisten

Het geneesmiddel Visudyne 15 mg, dat wordt gebruikt in de oftalmologie, is sinds 30 mei 2020 onbeschikbaar in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

11-20 van 76 resultat(en)