Nieuws FAGG

Het Europees Geneesmiddelenbureau publiceert het tweede European Sales and Use of Antimicrobials for Veterinary Medicine-verslag en lanceert een nieuw platform om gegevens over het gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren beter op te volgen. Het rapport geeft een lichte stijging weer in de verkoop van antimicrobiële stoffen, een toename van 5 % in 2024 tegenover 2023.

De Europese pers heeft informatie gepubliceerd over een Deense spermadonor die drager is van een zeldzame genetische mutatie (TP53). Veel Europese landen zijn hierdoor getroffen. In België is dit dossier sinds mei 2025 uitgebreid in de media geweest en zijn er verschillende parlementaire hoorzittingen geweest waarbij het FAGG antwoordde op vragen van federale parlementsleden.

Het FAGG vraagt aan artsen en apothekers om ouders en patiënten goed te informeren over de juiste dosering van risperidon 1 mg/ml drank en het correcte gebruik van de doseerpipet. Deze hernieuwde waarschuwing komt er naar aanleiding van nieuwe meldingen van accidentele overdosering door toedieningsfouten bij kinderen en adolescenten die het Antigifcentrum heeft ontvangen.

Het FAGG zoekt huisartsen en gynaecologen die bereid zijn deel te nemen aan een bevraging over educatief materiaal dat bedoeld is om het risico op trombo-embolie te verminderen bij het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva.

Vanaf 11 december 2025 geldt een nieuw koninklijk besluit dat de regels rond parallelle distributie en parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik in België grondig wijzigt. Het besluit vereenvoudigt administratieve stappen en zorgt voor meer transparantie.

Er zijn medicatiefouten opgetreden bij de injecteerbare vormen van GLP-1-analogen en gecombineerde GIP/GLP-1-analogen. Hieronder volgen een paar herinneringen met het oog op het juiste gebruik van deze geneesmiddelen.

Meer en meer zorginstellingen ontwikkelen eigen digitale tools. Dat brengt uiteraard vragen met zich mee, zoals over regelgeving en patiëntveiligheid. Daarom organiseert het FAGG een studiedag over in-house software. Noteer alvast 10 maart 2026 in uw agenda.

De fabrikant Abbott Diabetes Care Ltd. roept de glucosesensoren FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus terug omdat ze foutieve glucosewaarden weergeven.

Vanaf eind januari 2026 test het FAGG een nieuwe, Europese fast-trackaanpak voor de evaluatie van een selectie van multinationale klinische proeven. Het FAGG, het Clinical Trial College (CT-College) en een aantal ethische comités in België, nemen hier actief aan deel. Met FAST-EU worden de doorlooptijden voor klinische proefaanvragen aanzienlijk verkort, wordt de samenwerking tussen lidstaten versterkt en kunnen bijgevolg innovatieve behandelingen sneller hun weg naar patiënten vinden.

Gezondheidszorgbeoefenaars worden eraan herinnerd om het gebruik van fluorochinolonen (ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) te beperken vanwege de snelle ontwikkeling van resistentie en het risico op mogelijk ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen. Fluorochinolonen mogen niet worden gebruikt bij niet-ernstige of zelflimiterende infecties.