De afdeling Distributie van het FAGG heeft de lijst met vragen en antwoorden over de goede distributiepraktijken (Good Distribution Practices – GDP) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bijgewerkt.
Nieuws FAGG
Er zijn 46 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
21-30 van 46 resultat(en)
Informatie over de Richtlijn Vervalste geneesmiddelen beschikbaar in de online geneesmiddelendatabank
De Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen (Falsified Medicines Directive, FMD) legt een aantal maatregelen vast om de introductie van vervalste geneesmiddelen op de markt te verhinderen. Zo moeten alle verpakkingen van geneesmiddelen die onder deze regelgeving vallen, voorzien zijn van een unieke code en een middel tegen knoeien of anti-tampering device (ATD). Op verpakkingen die niet onder deze verplichting vallen, kunnen vergunninghouders op vrijwillige basis een ATD aanbrengen. Deze informatie is nu ook beschikbaar in de online geneesmiddelendatabank.
Belg Koenraad Norga verkozen tot nieuwe voorzitter van het Pediatrisch Comité van het EMA
Tijdens haar vergadering van juli 2019 koos het pediatrisch comité van het EMA (Paediatric Committee - PDCO) Koenraad Norga uit België tot haar nieuwe voorzitter. Het betreft een mandaat van drie jaar dat begint in september 2019. Professor Norga vervangt Dr. Dirk Mentzer, die twee mandaten van drie jaar als voorzitter van PDCO heeft uitgeoefend en nu met pensioen gaat.
Beschikbaarheid van vaccins tegen seizoensgebonden griep 2019-2020: u hoeft zich geen zorgen te maken
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) kreeg veel vragen over de mogelijke onbeschikbaarheid van seizoensgriepvaccins voor het seizoen 2019-2020. Na onderzoek meldt het FAGG dat de geplande hoeveelheid vaccins overeenkomt met die van de voorgaande jaren. U hoeft zich geen zorgen te maken over de beschikbaarheid van seizoensgriepvaccins 2019-2020.
Wat vindt u van een vaccinatieplan met een genetisch gewijzigd vaccin tegen ebola?
De FOD Volksgezondheid en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vragen uw mening over vaccinatieplan B/BE/19/BVW4 met een genetisch gewijzigd vaccin. Dat vaccin moet Belgische medewerkers van Artsen Zonder Grenzen in de Democratische Republiek Congo beschermen tegen ebola. U kunt uw mening geven tot en met 25 juli 2019.
Kwaliteitsvolle, veilige en doeltreffende vaccins dankzij vaccinovigilantie
Om de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van vaccins nog te verbeteren, herinnert het FAGG, ter gelegenheid van de Europese Vaccinatieweek van 24 tot 30 april 2019, om bijwerkingen vastgesteld in het kader van een vaccinatie te melden.
Nieuw verificatiesysteem tegen vervalste geneesmiddelen in elke schakel van de distributieketen
Op 9 februari 2019 wordt de Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen van kracht. Vanaf dan moeten de meeste voorschriftplichtige en terugbetaalbare geneesmiddelen die in de handel worden gebracht veiligheidskenmerken dragen. Bij elke schakel in de distributieketen worden deze veiligheidskenmerken gecontroleerd zodat de echtheid van het geneesmiddel bij aflevering kan worden gegarandeerd.
Praktische aanbevelingen bij het nieuwe verificatiesysteem tegen vervalste geneesmiddelen
Op 9 februari 2019 wordt de Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen van kracht. Het FAGG heeft enkele praktische richtlijnen voor het behandelen van problemen in de opstartfase gebundeld in een omzendbrief en heeft beslist een overgangsperiode vast te leggen.
Wet allogene ATMP’s: belangrijke vooruitgang in de ontwikkeling van nieuwe innovatieve therapieën
De wet allogene ATMP’s van 30 oktober 2018, wijzigt verschillende elementen van de wet van 19 december 2008 betreffende menselijk lichaamsmateriaal (MLM) met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek.
Nieuwe campagne om patiënten te informeren over biologische geneesmiddelen en om het voorschrijven van biosimilaire geneesmiddelen aan te moedigen.
Het FAGG en het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) lanceren een nieuwe campagne om patiënten te informeren over biologische geneesmiddelen, die de behandelingsmogelijkheden uitbreiden in het kader van bepaalde ernstige en chronische ziekten, zoals diabetes, auto-immuunziekten en kanker.