Nieuws FAGG

Er zijn 13 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 13 resultat(en)

Dierenarts? Schrijf u nu in voor de online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 22 oktober 2021

Op 22 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op dierenartsen en beschrijft de concrete impact en praktische implementatie in België.

Schrijf u nu in voor de online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 15 oktober 2021

Op 15 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op personen werkzaam in de Belgische farmaceutische industrie.

Goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen: update van vragen en antwoorden over GDP-wetgeving

De afdeling Distributie van het FAGG heeft de lijst met vragen en antwoorden over de goede distributiepraktijken (Good Distribution Practices – GDP) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bijgewerkt.

Save the date: symposium over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen. Wat verandert er voor u?

Europa keurde een nieuwe wetgeving rond diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders goed. Wat houdt dit in en wat verandert er concreet voor de industrie of dierenarts? Kom alles te weten op het symposium van het FAGG op dinsdag 19 november.

Nieuwe Europese diergeneesmiddelenverordening gepubliceerd.

De nieuwe Europese verordening zorgt voor meer innovatie en een grotere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen, administratieve vereenvoudiging en sterke waarborgen voor de gezondheid en het welzijn van dieren, de volksgezondheid en het milieu.

Erkenning van het FAGG door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)

Het Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenagentschap (Food and Drug Administration - FDA) heeft het FAGG als gelijkwaardig erkend in het kader van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten.

Schrapping van vergunningen voor het in de handel brengen van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) is van mening dat de baten/risico-verhouding van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten en zijn bedoeld voor orale toediening aan voedselproducerende dieren negatief is. De voordelen van deze geneesmiddelen voor de preventie van diarree bij biggen wegen niet op tegen de risico’s voor het milieu. Op basis van het advies van het EMA heeft de Europese Commissie op 26 juni 2017 besloten dat alle lidstaten de bestaande nationale vergunningen voor het in de handel brengen (VHB’s) van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten en zijn bestemd voor de orale toediening aan voedselproducerende dieren ten laatste tegen 26

Good Manufacturing Practices (GMP - goede fabricagepraktijken of goede manier van produceren) van geneesmiddelen beschikbaar in het Frans en in het Nederlands

Tot nu toe waren de Good Manufacturing Practices (GMP - goede fabricagepraktijken of goede manier van produceren) van geneesmiddelen enkel in het Engels beschikbaar. Voortaan zijn de GMP-richtsnoeren ook beschikbaar in het Frans en in het Nederlands op de website van het FAGG.

Informatievergaderingen over de nieuwe wetgeving rond gebruik van diergeneesmiddelen

Het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV), het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG), de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en de vzw AMCRA organiseren informatievergaderingen voor dierenartsen en veehouders over de nieuwe wetgeving rond het gebruik van diergeneesmiddelen en over het Belgisch beleid inzake de strijd tegen de antibioticaresistentie (koninklijk besluit van 21 juli 2016).

Wijziging in afleveringswijze van ectoparasiticiden voor cutaan/topicaal/spot-on gebruik bij katten en/of honden.

Op advies van de Commissie voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig Gebruik, heeft het fagg beslist om alle ectoparasiticiden voor cutaan/topicaal/spot-on gebruik bij katten en/of honden vergund met de indicatie “ter bestrijding van door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis “ op voorschrift te plaatsen.

1-10 van 13 resultat(en)