Nieuws FAGG

Er zijn 18 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 18 resultat(en)

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 18 februari 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: Janssen vraagt bij EMA voorwaardelijke marktvergunning voor vaccin aan

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de aanvraag ontvangen voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (VHB) voor het kandidaatvaccin van Janssen-Cilaq International N.V.. De beoordeling van het kandidaatvaccin zal volgens een versnelde procedure plaatsvinden. Een advies over de VHB zal door EMA worden uitgebracht tegen midden maart 2021, onder voorbehoud dat de ingediende gegevens voldoende robuust en volledig zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de vaccins aan te tonen.

Bevraging over geneesmiddelen tegen slaapstoornissen legt de noodzaak voor een betere medische opvolging bloot

Tussen februari en mei 2020 hebben meer dan achthonderd patiënten deelgenomen aan een online bevraging over het gebruik van benzodiazepines en aanverwante geneesmiddelen bij slaapstoornissen. De meeste patiënten melden een te lang gebruik en meer dan één op de drie patiënten vertonen tekenen van psychologische afhankelijkheid van de behandeling.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 11 februari 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: Europese Commissie geeft voorwaardelijke marktvergunning voor het vaccin van AstraZeneca tegen COVID-19

De Europese Commissie geeft een voorwaardelijke marktvergunning voor het vaccin van AstraZeneca. De Commissie volgt daarmee het positief advies van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Coronavirus: EMA geeft positief advies voor vaccin van AstraZeneca

Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven voor het vaccin van AstraZeneca, met de naam “COVID-19 Vaccine AstraZeneca”. Het is het derde vaccin tegen COVID-19 dat op de markt wordt toegelaten in de Europese Unie. Het positief advies werd intussen bevestigd door de Europese Commissie.

Pilootproject over nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR): webinar over de nieuwe tijdelijke procedure voor de indiening van initiële dossiers

Vanaf midden februari 2021 zal een reservatiesysteem met tijdsloten worden gebruikt voor het indienen van initiële aanvragen volgens het CTR-pilootproject (Clinical Trial Regulation). Deze procedure zal worden uitgelegd tijdens een webinar op 4 februari 2021 om 14.00 uur.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 21 januari 2021

Sinds 7 januari 2021 publiceert het FAGG wekelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: het EMA organiseert een tweede openbare hoorzitting over de nieuwe COVID-19 vaccins

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 8 januari 2021 een tweede openbare hoorzitting organiseren om de Europese burgers te informeren over de beoordeling, de goedkeuring en de uitrol van nieuwe COVID-19-vaccins.

Coronavirus: nieuw online formulier om vermoedelijke bijwerkingen door een COVID-19-vaccin te melden

Een nieuw online formulier maakt het nu nog eenvoudiger om vermoedelijke bijwerkingen door een COVID-19-vaccin te melden. Het nieuwe gebruiksvriendelijke formulier zal bovendien worden gelinkt aan Vaccinnet+. Daarom zullen in de toekomst bepaalde velden automatisch worden ingevuld. Bijwerkingen melden, kan de kennis van het veiligheidsprofiel van de vaccins verhogen. Het FAGG zal regelmatig een stand van zaken geven over de opvolging van de meldingen.

1-10 van 18 resultat(en)