Nieuws FAGG

Er zijn 989 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

21-30 van 989 resultat(en)

Coronavirus: EMA geeft eerste positief advies voor vaccin tegen COVID-19

Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven voor Comirnaty, het vaccin van Pfizer/BioNTech. Het is daarmee het eerste vaccin tegen COVID-19 dat een marktvergunning kan krijgen voor de Europese Unie. Het positief advies moet nog worden bevestigd door de Europese Commissie. Het vaccin werd aangekocht door België en zal onmiddellijk worden gebruikt in de vaccinatiecampagne.

Marevan (warfarine): verpakking van 60 tabletten mag opnieuw in de handel worden gebracht

Het FAGG deed op 20 november 2020 een terugroeping van het geneesmiddel Marevan 5 mg (Therabel), verpakkingsgrootte van 60 tabletten, tot op het niveau van de apotheken. De kwaliteit van het geneesmiddel kan nu worden gegarandeerd, de teruggetrokken loten mogen daarom opnieuw in de handel worden gebracht. Zodra de prijs (FOD Economie) wordt goedgekeurd, kan het geneesmiddel opnieuw worden afgeleverd in de apotheek.

Update van de aanbevelingen om sponsors van klinische proeven te begeleiden binnen het pilootproject van het FAGG

In lijn met de evolutie van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven, werkte het FAGG de aanbevelingen bij om sponsors van klinische proeven te begeleiden.

Kritische antibiotica in de diergeneeskunde: staalafnames opnieuw verplicht

Het FAGG meldt het herstel van een aantal artikels in het koninklijk besluit van 21 juli 2016. Staalafnames zijn opnieuw verplicht vóór het gebruik van kritische antibiotica in de diergeneeskunde. Deze maatregel geldt voor alle dierenartsen en verantwoordelijken van dieren.

Risicobeperkende activiteiten (RMA): toelichting bij omzendbrief nr. 635 ter attentie van vergunninghouders

In omzendbrief nr. 635 van 4 mei 2018 wordt de goedkeuringsprocedure voor risicobeperkende activiteiten (RMA) nader omschreven. Een aantal passages in deze omzendbrief kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd en er werd ook geen rekening gehouden met bepaalde specifieke gevallen. Daarom wenst het FAGG verduidelijking te geven in het geval van RMA-materiaal dat aanwezig is in de verpakking van het geneesmiddel , en in het geval van RMA-materiaal dat wordt toegevoegd/gewijzigd voor een geneesmiddel dat reeds in de handel is.

Coronavirus: vragen en antwoorden over de COVID-19-vaccins

Hoe komt het dat de vaccins tegen COVID-19 zo snel konden worden ontwikkeld? Hoe werken COVID-19 mRNA-vaccins? Hoe volgt de overheid de veiligheid van de COVID-19 vaccins op? Vind het antwoord op deze en andere vragen in een nieuwe rubriek op de FAGG-website.

Medicatiefouten: 112 meldingen bij het FAGG sinds 2016

Sinds 2016 heeft de werkgroep "Medicatiefouten" van het FAGG 112 meldingen van bewezen of potentiële fouten ontvangen. Naar aanleiding van deze meldingen werden er corrigerende of preventieve maatregelen genomen in samenwerking met de farmaceutische industrie. Het FAGG moedigt gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten aan om bewezen of potentiële medicatiefouten te melden.

Griepvaccinatie: verlenging van prioriteit voor meest kwetsbare personen

Verlenging van prioriteit voor categorie A, vaccins die al zijn afgeleverd aan categorie B mogen worden toegediend.

Coronavirus: de Interministeriële Conferentie Volksgezondheid tekent in op de Europese aankoop van het kandidaatvaccin Moderna en legt laatste hand aan COVID-19 vaccinatiestrategie

De IMC Volksgezondheid heeft vandaag opnieuw vergaderd over verschillende domeinen in de aanpak van de COVID-19 pandemie. België tekent in op Europese aankoopprocedure voor het kandidaatvaccin Moderna en de COVID-19 vaccinatiestrategie wordt afgewerkt

Coronavirus: EMA ontvangt de eerste twee aanvragen voor een voorwaardelijke marktvergunning voor COVID-19-vaccins

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de aanvragen ontvangen voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (VHB) voor het kandidaatvaccin van BioNTech en Pfizer en van het kandidaatvaccin van Moderna. De beoordeling van de kandidaatvaccins zal volgens een versnelde procedure plaatsvinden. Een advies over de VHB kan binnen enkele weken worden uitgebracht, afhankelijk van de vraag of de ingediende gegevens voldoende robuust en volledig zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de vaccins aan te tonen.

21-30 van 989 resultat(en)