Nieuws FAGG

Er zijn 1100 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 1100 resultat(en)

Coronavirus: tweewekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 12 augustus 2021

Tweewekelijks publiceert het FAGG op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Einde voor het indienen van initiële CTR-pilootdossiers op 14 oktober 2021

Het pilootproject over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR) eindigt wanneer de CTR-verordening in werking treedt. Alle initiële dossiers volgens de CTR-pilootprocedure moeten vóór 14 oktober 2021 worden ingediend.

Bijgewerkte richtlijn voor indiening van dossiers voor klinische proeven, substantiële wijzigingen en kennisgeving van het einde van de klinische proef bij het FAGG

Er is een nieuwe versie beschikbaar van de richtlijn voor indiening van dossiers voor klinische proeven, substantiële wijzigingen en kennisgeving van het einde van de klinische proef bij het FAGG.

Beperkte beschikbaarheid van RoActemra (Roche): aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers, huisartsen en artsen-specialisten

De voorraad van RoActemra, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor bepaalde reumatologische en hematologische aandoeningen, is momenteel wereldwijd beperkt. Het FAGG doet daarom aanbevelingen.

Coronavirus: tweewekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 29 juli 2021

Tweewekelijks publiceert het FAGG op donderdag een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van dementie

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PR006A voor de behandeling van frontotemporale dementie met progranulinemutaties (FTD-GRN). De publieksraadpleging loopt van 28 juli 2021 tot en met 27 augustus 2021.

Overstromingen in België: continuïteit van de toegang tot geneesmiddelen gewaarborgd in de getroffen gebieden

Sommige voor het publiek opengestelde apotheken werden medio juli 2021 getroffen door de overstromingen. De heropening van die apotheken, al dan niet op de oorspronkelijke vestigingsplaats, roept vele vragen op onder meer over de vestigingsprocedure, het verlies van verdovende middelen en de vernietiging van beschadigde geneesmiddelen.

Onbeschikbaarheid van Visudyne 15 mg (poeder voor oplossing voor infusie): aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen-specialisten

Het geneesmiddel Visudyne 15 mg, dat wordt gebruikt in de oftalmologie, is sinds 30 mei 2020 onbeschikbaar in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

Veiligheidsmeldingen voor medische hulpmiddelen van fabrikant Philips: CPAP, BiPAP en beademingstoestellen

Het FAGG werd op de hoogte gebracht van twee veiligheidsmeldingen over de CPAP-, BiPAP- en beademingstoestellen van Philips. Uit gegevens blijkt dat er geen ernstige acute gezondheidsrisico’s verbonden zijn aan het gebruik van de toestellen. Philips voert op dit moment verder onderzoek uit. Patiënten worden aangeraden om hun arts te raadplegen over het verdere verloop van hun behandeling.

Stopzetting telefonisch contactpunt van de afdeling Vergunning voor het in de handel brengen (variaties en hernieuwingen)

Het telefonisch contactpunt van de afdeling Vergunning voor het in de handel brengen (variaties en hernieuwingen) wordt stopgezet vanaf vrijdag 16 juli 2021. De afdeling blijft bereikbaar via e-mail.

11-20 van 1100 resultat(en)