News FAGG

Er zijn 21 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 21 resultaten

Er werden nieuwe aanbevelingen overeengekomen voor codeïnebevattende geneesmiddelen ter behandeling van hoest. Omwille van het risico op ernstige bijwerkingen mag codeïne niet langer gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar ter behandeling van hoest en verkoudheid en is het gebruik ervan niet aanbevolen kinderen en adolescenten tussen 12 en 18 jaar die ademhalingsproblemen hebben. Codeïne is eveneens contrageïndiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.

Tijdens de bijeenkomst van mei 2015, werden er door het PRAC 2 nieuwe referrals opgestart: de referral van inhalatiecorticosteroïden gebruikt bij de behandeling van chronisch obstructief longlijden (COPD: Chronic Obstructive Pulmonary Disease) en de referral van Tysabri

Herziening bevestigt licht verhoogd cardiovasculair risico bij een dagelijkse dosis van 2400 mg of meer

Tijdens de bijeenkomst van april 2015 heeft het PRAC aanbevelingen geformuleerd voor ibuprofen- en dexibuprofen-bevattende geneesmiddelen

CMDh adviseert het weglaten van de interactie tussen breed spectrum antibiotica en gecombineerde orale contraceptiva in de samenvatting van de kenmerken van het product en de bijsluiter van de betrokken geneesmiddelen.

CMDh bekrachtigt nieuwe aanbevelingen om de risico's van de invloed van hydroxyzine bevattende geneesmiddelen op het hartritme te verkleinen. Het gebruik van hydroxyzine dient te worden vermeden bij patiënten die het hoogste risico lopen en de doses moeten laag blijven.

Tijdens de bijeenkomst van maart 2015 heeft het PRAC aanbevelingen geformuleerd voor codeïne voor hoest en verkoudheid bij kinderen en voor Aclasta (zoledroninezuur)

Tijdens de bijeenkomst van februari 2015, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het EMA aanbevelingen geformuleerd over hydroxyzine bevattende geneesmiddelen.

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief “VIG-NEWS” van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is nu beschikbaar. De VIG-NEWS is een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen.

Volgend op de inspectie van GVK Biosciences, India en de vaststelling van inbreuken op het vlak van Goede Klinische Praktijken (GCP), beveelt het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) van de betrokken geneesmiddelen aan.