News FAGG

Er zijn 8 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-8 van 8 resultaten

Meer communicatie met de partners, een betere toegang tot innovatie voor patiënten met dringende medische behoeften, een groeiende aanwezigheid op sociale netwerken. 2018 stond in het teken van evolutie. U leest er alles over in het jaarverslag 2018 van het FAGG, dat voortaan beschikbaar is in vier talen.

De FOD Volksgezondheid en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vragen uw mening over vaccinatieplan B/BE/19/BVW4 met een genetisch gewijzigd vaccin. Dat vaccin moet Belgische medewerkers van Artsen Zonder Grenzen in de Democratische Republiek Congo beschermen tegen ebola. U kunt uw mening geven tot en met 25 juli 2019.

In het kader van de farmacovigilantieactiviteiten deed het FAGG een bevraging bij valproaat gebruiksters om hun kennis na te gaan over de risico’s  bij gebruik tijdens de zwangerschap. Het doel is om de nieuwe preventiemaatregelen te evalueren die geïmplementeerd werden in 2018 in België na de aanbevelingen van het EMA (European Medicines Agency- Europees Geneesmiddelenbureau).

Tijdens zijn zitting van juni 2019 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begonnen met een referral voor geneesmiddelen op basis van leuproreline. Het PRAC is gestart met de beoordeling van foutieve handelingen met leuproreline als formulering met verlengde afgifte.

De resultaten voor 2018 versterken de trends van voorgaande jaren met een verminderd gebruik van- 12,8 % mg actieve substantie/kg biomassa ten opzichte van vorig jaar. Dat is opnieuw de grootste jaarlijkse daling, voor het tweede jaar op rij. Vergeleken met het referentiejaar 2011 gaat het intussen al om een totale daling van- 35,4 %.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is op zoek naar artsen en apothekers verantwoordelijk voor de voorlichting die lid willen worden van de Commissie van Toezicht op de reclame voor geneesmiddelen.

Tijdens de zitting van mei 2019 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begonnen met een verwijzing voor Xeljanz (tofacitinib). Tijdens deze herbeoordeling door het EMA van het risico op bloedstolsels in de longen, vaardigt het PRAC beperkingen uit voor het gebruik van Xeljanz

Het FAGG wijst houders van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van geneesmiddelen voor menselijk gebruik op de noodzaak dat elke wijziging aangebracht aan een dossier (= module 1 t.e.m. 5) gelinkt aan een VHB het onderwerp moet uitmaken van een overeenkomstige variatie- of notificatieaanvraag.