News FAGG

Er zijn 114 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 114 resultaten

Zoals aanbevolen door het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE), werd er een nieuwe stap in de strijd tegen antimicrobiële resistentie (AMR) gezet: de Antibioticagids 2019 van de Belgische commissie voor de coördinatie van het antibioticabeleid (BAPCOC) kan voortaan online worden geraadpleegd via de website van het Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie (BCFI).

In 2019 nam operatie Pangea een andere gedaante aan. Bij deze operatie lag de focus op informatieverzameling, analyse en communicatie. Voor de twaalfde operatie, die liep van juni 2018 tot juni 2019, verzamelde het FAGG de nodige gegevens. Pangea wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op nagemaakte en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen onderscheppen.

Van 18 tot 24 november 2019 is het de internationale week van de sensibilisering voor verstandig gebruik van antibiotica. Niet alleen bij mensen, maar ook bij dieren. Het antibioticagebruik in de diergeneeskunde daalde de voorbije jaren fors, maar de strijd is nog niet gestreden.

Vanaf  januari 2020 is een nieuwe internationale nomenclatuur van toepassing voor fabrikanten die een incident met een medisch hulpmiddel melden aan het FAGG. Het FAGG raadt fabrikanten van medische hulpmiddelen aan om hun interne codes nu al om te zetten naar de nieuwe nomenclatuurcodes.

In oktober 2018 nam GSK Consumer Healthcare VOLTAPATCH TISSUGEL® uit de handel om ze te vervangen door een nieuwe pleister, VOLTAREN PATCH®. Er zijn wel een aantal verschillen tussen beide pleisters, zowel op het vlak van therapeutische indicaties, dosering en hulpstoffen als op het vlak van fysisch-chemische eigenschappen.

Het FAGG vraagt ontsmettingsmiddelen Surfa’safe en Opaster Anios in quarantaine te plaatsen omwille van de aanwezigheid van bacteriën in deze producten. Deze producten mogen niet meer worden gebruikt en worden teruggeroepen door de fabrikant. In afwachting van verdere informatie en als voorzorgsmaatregel roept het FAGG op tot de onmiddellijke quarantaine van deze ontsmettingsmiddelen. Het FAGG is in contact met de fabrikant en met de Franse autoriteit (l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM) en volgt de evolutie van dit dossier en de te ondernemen acties.

Hoe kunnen gezondheidsautoriteiten zoals het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG), de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu (FOD Volksgezondheid), het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV) en het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) patiënten (pro)actiever betrekken en meer centraal stellen doorheen de volledige ontwikkelingscyclus van innovatieve geneesmiddelen?

Tijdens de eindejaarsperiode is het FAGG gesloten van woensdag 25 december 2019 tot en met woensdag 1 januari 2020.

De apotheker kan vanaf nu een geneesmiddel slechts afleveren tot maximum drie maanden na de voorschrijfdatum, tenzij wanneer de voorschrijver een datum van aflevering aangeeft. Voor terugbetaalde geneesmiddelen bedraagt ook de terugbetalingstermijn drie maanden vanaf de datum waarop de voorschrijver het medische voorschrift heeft opgesteld.

Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling kan vanaf nu worden gemeld.