News FAGG

Er zijn 583 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 583 resultaten

Van 18 tot 24 november 2019 is het de internationale week van de sensibilisering voor verstandig gebruik van antibiotica. Niet alleen bij mensen, maar ook bij dieren. Het antibioticagebruik in de diergeneeskunde daalde de voorbije jaren fors, maar de strijd is nog niet gestreden.

De apotheker kan vanaf nu een geneesmiddel slechts afleveren tot maximum drie maanden na de voorschrijfdatum, tenzij wanneer de voorschrijver een datum van aflevering aangeeft. Voor terugbetaalde geneesmiddelen bedraagt ook de terugbetalingstermijn drie maanden vanaf de datum waarop de voorschrijver het medische voorschrift heeft opgesteld.

Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling kan vanaf nu worden gemeld.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde het negende ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2017.

Een nieuw meldsysteem zal beschikbaar zijn op 4 december 2019. Om fouten te vermijden kunnen meldingen via het huidige systeem slechts worden doorgestuurd tot 2 december 2019.

Via de nieuwe online applicatie FarmaStatus moeten vergunninghouders het FAGG inlichten over de onbeschikbaarheid en de start- of stopzetting van de commercialisatie van een geneesmiddel. Vergunningshouders worden uitgenodigd voor een infosessie op 18 november 2019.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert op vrijdag 6 december 2019 een symposium over vaccins. Het symposium zal een aantal van de huidige uitdagingen voor de ontwikkeling van nieuwe vaccins en de verbetering van bestaande vaccins illustreren. De sprekers zullen ook aandacht hebben voor de rol van de verschillende Belgische overheidsinstellingen bij het in de handel brengen en opvolgen van deze vaccins.

Europa keurde een nieuwe wetgeving rond diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders goed. Wat houdt dit in en wat verandert er concreet voor de industrie of dierenarts?

De afdeling Distributie van het FAGG heeft de lijst met vragen en antwoorden over de goede distributiepraktijken (Good Distribution Practices – GDP) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bijgewerkt.

De Belgische beperkende maatregelen voor kritisch belangrijke antibiotica in de diergeneeskunde zijn nooit aangemeld bij de Europese Unie. Daardoor zijn ze tijdelijk niet meer van kracht. Dierenartsen wordt gevraagd om deze antibiotica toch met dezelfde voorzichtigheid en enkel onder dezelfde voorwaarden in te zetten.