News FAGG

Er zijn 676 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 676 resultaten

Tijdens de eindejaarsperiode is het FAGG gesloten van vrijdag 25 december 2020 tot en met zondag 3 januari 2021. Er zijn deadlines vastgesteld voor het indienen van verschillende soorten dossiers.

Na de herbeoordeling van de risico-batenverhouding van het geneesmiddel ESMYA® adviseerde het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC) van het EMA om de vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van het geneesmiddel definitief in te trekken.

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde het tiende ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2018. Het antibioticagebruik daalt verder, maar inspanningen, ook in België blijven nodig.

Het FAGG wil de verdeling van de griepvaccins op de voet blijven volgen en doet nu een bevraging bij alle apotheken om na te gaan in hoeverre de nog geplande leveringen van griepvaccins zullen volstaan.

De Europese Commissie voert onderhandelingen in naam van de Lidstaten voor de aankoopprocedures van vaccins tegen COVID-19 en legt contracten voor aan de Lidstaten. In België heeft het adviescomité dat instaat voor de analyse van de aankoopdossiers een positief advies gegeven voor het kandidaatvaccin van Janssen (Johnson & Johnson). De Interministeriële Conferentie (IMC) Volksgezondheid heeft dit advies gevolgd. Als het vaccin een marktvergunning krijgt, zal België het aankopen.

Het FAGG blijft de verdeling van de griepvaccins op de voet volgen. Om de patiënten, artsen en apothekers zo goed mogelijk te kunnen informeren verzamelde het FAGG de meest actuele informatie over de voorziene leverdata vanuit de drie betrokken vergunninghouders (Sanofi, Mylan, GSK) naar de groothandelaars-verdelers. Daaruit blijkt dat nog ongeveer een derde van de voorziene vaccins moet worden geleverd.

Als gevolg van COVID-19 is er wereldwijd een toename van de vraag naar het vaccin Pneumovax 23®, dat gebruikt wordt voor de preventie van pneumokokkeninfectie. De voorraden van dit vaccin zijn momenteel zeer beperkt in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.

Het FAGG maakt de stand van de zaken op voor de verdeling van de griepvaccins. Nog meer dan de helft van de vaccins moet op de markt komen.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA (European Medicines Agency), waaraan ook het FAGG deelneemt, is begonnen met de eerste doorlopende evaluaties van COVID-19-vaccins. Het gaat om de vaccins die worden ontwikkeld door AstraZeneca en de universiteit van Oxford en het vaccin van BioNTech en Pfizer.