News FAGG

Er zijn 604 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 604 resultaten

PRAC februari 2020: aanbevelingen voor geneesmiddelen die cyproteron bevatten

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft op haar vergadering van 10 – 13 februari 2020 aanbevolen om het gebruik van cyproteron te beperken wegens het risico op meningioma.

Start van de bevraging over gebruik van benzodiazepines en aanverwante middelen bij slaapstoornissen in België

Zoals aangekondigd voert het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een online bevraging om informatie te verzamelen over het gebruik van benzodiazepines en aanverwante middelen bij slaapstoornissen door de Belgische bevolking. De bevraging start vandaag en loopt een maand.

Beperkte beschikbaarheid van het vaccin Gardasil 9: aanbevelingen aan voorschrijvers

Door een wereldwijde toename van de vraag naar het vaccin Gardasil 9 dat wordt gebruikt voor de preventie van het humaan papillomavirus (HPV), zijn de voorraden van dit vaccin momenteel beperkt in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen aan voorschrijvers.

Onbeschikbaarheid van geneesmiddelen: nieuwe wetgevende maatregelen

Een nieuwe wet bepaalt bijkomende maatregelen om de onbeschikbaarheid van geneesmiddelen te beperken. De krachtlijnen van de nieuwe wet zijn een verduidelijking van de leveringsplicht van farmaceutische firma’s, van de mogelijkheid om de uitvoer van onbeschikbare geneesmiddelen te verbieden of te beperken en van de mogelijkheid voor apothekers om onder bepaalde voorwaarden een alternatief geneesmiddel af te leveren.

Jean-Michel Dogné, expert farmacovigilantie bij het FAGG, benoemd tot lid van het Global Advisory Committee on Vaccine Safety van de Wereldgezondheidsorganisatie

Al vele jaren stelt Jean-Michel Dogné zijn expertise ten dienste van het FAGG. De Belgische expertise op het gebied van vaccins krijgt nu wereldwijde erkenning door zijn recente benoeming als lid van het Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Clamoxyl I.V.-I.M. opnieuw beschikbaar maar stopzetting van commercialisatie voorzien voor eind 2021

Clamoxyl I.V.-I.M. is opnieuw beschikbaar. De aanbevelingen geformuleerd door het FAGG en het RIZIV voor het rationeel gebruik door ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten zijn niet meer van toepassing. De commercialisatie van Clamoxyl I.V.-I.M. en van Augmentin I.V. wordt op termijn wel definitief stopgezet.

Bevraging over gebruik van benzodiazepines en aanverwante middelen bij slaapstoornissen in België

Ondanks de jaarlijkse sensibiliseringscampagnes van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu (FOD VVVL), blijft de consumptie van slaap- en kalmeermiddelen op Belgisch niveau zorgwekkend. Om concrete informatie over het gebruik van sommige van deze geneesmiddelen in België te verzamelen, voert het FAGG in februari 2020 een nationale online bevraging.

Pilootproject voor simultaan nationaal wetenschappelijk advies start 1 februari 2020

Het EU-Innovation Network(EU-IN) kondigt een pilootproject aan voor simultaan nationaal wetenschappelijk advies (simultaneous national scientific advice, SNSA) voor een betere vroegtijdige ondersteuning over de regelgeving voor innovatie. Het pilootproject begint met de ontwikkeling van een model voor de beste aanpak en start op 1 februari 2020.

www.eenbijwerkingmelden.be: praktische en gebruiksvriendelijke onlineformulieren

Het FAGG heeft een onlineformulier ontwikkeld waarmee gezondheidszorgbeoefenaars bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik kunnen melden. Dit nieuwe formaat sluit aan bij het meldingsformulier voor patiënten dat sinds maart 2019 online is. Nu kan iedereen bijwerkingen van geneesmiddelen melden via gebruiksvriendelijke onlineformulieren en dit via één enkel adres: www.eenbijwerkingmelden.be.

Flash VIG-news: misbruik van opioïde pijnstillers- voor een rationeel gebruik van opioïden

Noord-Amerika kent sinds enkele jaren een "epidemie" van misbruik, overdosissen en overlijdens door opioïden. Het gebruik van opioïden is de laatste jaren ook in Europa aanzienlijk toegenomen, zij het in mindere mate, onder meer voor de behandeling van het chronisch pijnsyndroom. Hoewel het gebruik van opioïden kadert in een betere pijnbestrijding, wordt het toenemende gebruik ervan in vraag gesteld gezien de risico's die zijn verbonden aan het misbruik van deze producten. Daarom wordt de nadruk gelegd op de preventie van verslaving en misbruik en op het belang van een rationeel gebruik van opioïden.