News FAGG

Er zijn 50 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 50 resultaten

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-06939926 voor de behandeling van spierdystrofie van Duchenne. De publieksraadpleging loopt van 23 september 2020 tot en met 23 oktober 2020.

Door COVID-19 is het belangrijk om de risicogroepen zo breed mogelijk te kunnen vaccineren om een overbelasting van de gezondheidszorg te voorkomen. Daarom zal de griepvaccinatie voor 2020-2021 gefaseerd verlopen met prioriteit voor de risicogroepen.

De Europese Commissie onderhandelde het contract met AstraZeneca voor de aankoop van hun kandidaatvaccin tegen COVID-19. In België heeft het adviescomité dat instaat voor de analyse van de aankoopdossiers voor COVID-19 eerder al een positief advies gegeven.

De Europese Commissie voert onderhandelingen in naam van de Lidstaten voor de aankoopprocedures van vaccins tegen COVID-19 en legt contracten voor aan de Lidstaten. Een adviescomité werd opgericht dat op basis van verschillende criteria de aankoopdossiers analyseert. Een eerste dossier werd nu behandeld.

Sinds het begin van de coronaviruspandemie hebben de teams van het FAGG veel aandacht gegeven aan de opvolging en ondersteuning van klinisch onderzoek naar COVID-19. Hieronder volgt een overzicht van de maatregelen die het FAGG heeft genomen.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft de eerste klinische proef met een vaccin tegen COVID-19 in België toegelaten. Het gaat om het kandidaat-vaccin van het Duitse biotechbedrijf CureVac. 

De verkoop van paracetamol blijft stabiel, daarom wordt de beperking van slechts een doosje per patiënt afgeschaft. Eerder werden al de quota’s voor farmaceutische firma’s en groothandelaar-verdelers afgeschaft. Enkel voor de intraveneuze vorm blijven er maatregelen van kracht.

Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.

Tijdens de COVID-19 periode geeft het FAGG uitzonderlijk toestemming aan ziekenhuisapotheken om geneesmiddelen rechtstreeks aan huis te laten leveren bij ambulante patiënten die niet naar het ziekenhuis kunnen gaan.

In de strijd tegen het nieuwe coronavirus gebruiken artsen geneesmiddelen die oorspronkelijk voor andere ziektes zijn ontwikkeld. Het FAGG zet de feiten en de maatregelen die zijn genomen op een rij.