News FAGG

Er zijn 47 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 47 resultaten

Het FAGG volgt dagelijks de beschikbaarheid van geneesmiddelen in België op, met inbegrip van geneesmiddelen die essentieel zijn voor de verzorging van ziekenhuispatiënten COVID-19.  Het FAGG heeft daarom een aantal maatregelen genomen om toekomstige tekorten te voorkomen in het kader van COVID-19.

Door hamstergedrag zijn sommige voorraden van vrij verkrijgbare geneesmiddelen snel verminderd. Er is nog genoeg voorraad van geneesmiddelen bij de groothandelaars in België, maar het FAGG vraagt aan alle burgers om geen onnodige voorraden van geneesmiddelen aan te leggen.

Het FAGG volgt de voorraden van geneesmiddelen gebruikt om COVID-19 te bestrijden nauw op. Sommige van deze geneesmiddelen zijn essentieel om chronische patiënten (bv. met lupus, reumatoïde artritis, HIV) te behandelen. Het FAGG neemt maatregelen om de beschikbaarheid van deze essentiële geneesmiddelen te garanderen.

Naar aanleiding van de coronavirusepidemie (COVID-19) analyseren de experten van het FAGG continu de mogelijke impact op de beschikbaarheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in België. Momenteel verwachten we geen tekort aan geneesmiddelen in België en op Europees niveau als gevolg van COVID-19. Het FAGG biedt ook ondersteuning aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bij de ontwikkeling van vaccins tegen COVID-19.

Door een wereldwijde toename van de vraag naar het vaccin Gardasil 9 dat wordt gebruikt voor de preventie van het humaan papillomavirus (HPV), zijn de voorraden van dit vaccin momenteel beperkt in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen aan voorschrijvers.

Een nieuwe wet bepaalt bijkomende maatregelen om de onbeschikbaarheid van geneesmiddelen te beperken. De krachtlijnen van de nieuwe wet zijn een verduidelijking van de leveringsplicht van farmaceutische firma’s, van de mogelijkheid om de uitvoer van onbeschikbare geneesmiddelen te verbieden of te beperken en van de mogelijkheid voor apothekers om onder bepaalde voorwaarden een alternatief geneesmiddel af te leveren.

Clamoxyl I.V.-I.M. is opnieuw beschikbaar. De aanbevelingen geformuleerd door het FAGG en het RIZIV voor het rationeel gebruik door ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten zijn niet meer van toepassing. De commercialisatie van Clamoxyl I.V.-I.M. en van Augmentin I.V. wordt op termijn wel definitief stopgezet.

Het FAGG lanceert FarmaStatus, de nieuwe online applicatie die informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in België verzamelt en publiek maakt. Actuele informatie zal patiënten, artsen, apothekers en de farmaceutische industrie helpen om de impact van onbeschikbare geneesmiddelen te beperken.

Een nieuw meldsysteem zal beschikbaar zijn op 5 december 2019. Om fouten te vermijden kunnen meldingen via het huidige systeem slechts worden doorgestuurd tot 2 december 2019.

Via de nieuwe online applicatie FarmaStatus moeten vergunninghouders het FAGG inlichten over de onbeschikbaarheid en de start- of stopzetting van de commercialisatie van een geneesmiddel. Vergunningshouders worden uitgenodigd voor een infosessie op 18 november 2019.