News FAGG

Er zijn 330 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 330 resultaten

Sommige pijnstillers (paracetamol, vrij te verkrijgen niet-steroïdale middelen tegen ontsteking (NSAID’s) en acetylsalicylzuur) worden vaak zonder medisch advies gebruikt bij pijn en koorts. Om het correcte gebruik van deze geneesmiddelen te verbeteren, vestigt het FAGG de aandacht op een aantal voorzorgsmaatregelen. Het FAGG herinnert ook vergunninghouders aan de recent geactualiseerde richtlijnen voor geneesmiddelen met paracetamol.

Zoals aangekondigd voert het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een online bevraging om informatie te verzamelen over het gebruik van benzodiazepines en aanverwante middelen bij slaapstoornissen door de Belgische bevolking. De bevraging is op 19 februari 2020 gestart en loopt een maand.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft op haar vergadering van 10 – 13 februari 2020 aanbevolen om het gebruik van cyproteron te beperken wegens het risico op meningioma.

Zoals aangekondigd voert het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een online bevraging om informatie te verzamelen over het gebruik van benzodiazepines en aanverwante middelen bij slaapstoornissen door de Belgische bevolking. De bevraging start vandaag en loopt een maand.

Het FAGG heeft een onlineformulier ontwikkeld waarmee gezondheidszorgbeoefenaars bijwerkingen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik kunnen melden. Dit nieuwe formaat sluit aan bij het meldingsformulier voor patiënten dat sinds maart 2019 online is. Nu kan iedereen bijwerkingen van geneesmiddelen melden via gebruiksvriendelijke onlineformulieren en dit via één enkel adres: www.eenbijwerkingmelden.be.

Noord-Amerika kent sinds enkele jaren een "epidemie" van misbruik, overdosissen en overlijdens door opioïden. Het gebruik van opioïden is de laatste jaren ook in Europa aanzienlijk toegenomen, zij het in mindere mate, onder meer voor de behandeling van het chronisch pijnsyndroom. Hoewel het gebruik van opioïden kadert in een betere pijnbestrijding, wordt het toenemende gebruik ervan in vraag gesteld gezien de risico's die zijn verbonden aan het misbruik van deze producten. Daarom wordt de nadruk gelegd op de preventie van verslaving en misbruik en op het belang van een rationeel gebruik van opioïden.

Een kwaliteitsgebrek bij een geneesmiddel kan gevolgen hebben voor de gezondheid van patiënten of gebruiksproblemen opleveren voor gezondheidszorgbeoefenaars. U kunt kwaliteitsgebreken melden via de website van het FAGG.

Het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA, European Medicines Agency) doet verder onderzoek nadat in Denemarken een recombinante stam met genetisch materiaal van twee levend verzwakte Porcien Reproductief en Respiratoir Syndroom Virus (PRRSV)-vaccins, werd geïdentificeerd. Deze recombinante stam wordt geassocieerd met klinische tekenen van PRRS zoals verminderde vruchtbaarheid bij zeugen, toename in het aantal verwerpingen, toename in biggensterfte, verminderde eetlust en luchtwegaandoeningen bij jonge varkens.

Tijdens de vergadering van 28-31 oktober 2019 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) maatregelen genomen om het risico op ernstige bijwerkingen met Lemtrada te beperken. Daarnaast heeft het PRAC aanbevolen om voorzichtig om te springen met het gebruik van Xeljanz bij patiënten met een verhoogd risico op bloedstolsels.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) en de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de Europese lidstaten, waaronder het FAGG, zijn op de hoogte dat in een kleine hoeveelheid diabetesgeneesmiddelen op basis van metformine buiten de Europese unie (EU) een nitrosamineonzuiverheid (NDMA, N-nitrosodimethylamine) is gedetecteerd. Momenteel worden analyses uitgevoerd op de geneesmiddelen binnen de EU.