News FAGG

Er zijn 68 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 68 resultaten

In het kader van de afsluiting van de procedure voor de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen, hernieuwing of variatie met integratie van wijzigingen in de SKP, de bijsluiter of de etikettering van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, moeten er vertalingen van de SKP, etikettering en bijsluiter worden ingediend. Om tegemoet te komen aan de toenemende vraag van de farmaceutische industrie naar een gemeenschappelijke etikettering/bijsluiter en om de harmonisatie van deze teksten te vergemakkelijken, zullen op 11 december 2017 nieuwe Belgische nationale regels in werking treden voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde op 16 oktober 2017 het ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2015. Het rapport geeft een overzicht van gestandaardiseerde verbruiksdata, gebaseerd op het aantal verkochte verpakkingen. 

Het EMA besloot in juli 2017 dat Bravecto een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft en dat in de SKP en in de bijsluiter voor het publiek een nieuwe bijwerking moet worden vermeld.

Voor het tiende jaar op rij namen de Belgische Douane, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en de Cel Hormonen van de centrale directie bestrijding van de zware en georganiseerde criminaliteit (DJSOC) van de Federale Politie deel aan de internationale samenwerkingsoperatie Pangea. Pangea wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op de onderschepping van vervalste en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Dit jaar werd bijzondere aandacht besteed aan vervalste medische hulpmiddelen zoals tandheelkundig materiaal en condooms, en aan opioïden en daarbij meer bepaald aan Fentanyl.

De Antimicrobials Working Party van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een belangrijk reflectiedocument gepubliceerd rond het off label gebruik en de toepassing van het cascadesysteem voor antibioticabehandelingen bij dieren.

Op 30 juni 2017 werd het achtste BelVet-SAC (Belgian Veterinary Surveillance of Antibiotic Consumption) rapport gepubliceerd met de resultaten van het antibioticagebruik in de diergeneeskunde.

Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) en het Europees voedselagentschap (EFSA) hebben een gezamenlijk advies uitgebracht over de vermindering van antibioticagebruik bij dieren.

Het oordeelkundig gebruik van antibiotica staat al een tiental jaar hoog op de internationale agenda. Ter gelegenheid van de Antibiotics Awareness Week (14 tot 20 november) wil fagg dit jaar het antibioticagebruik bij dieren aandacht geven.

Het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV), het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG), de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en de vzw AMCRA organiseren informatievergaderingen voor dierenartsen en veehouders over de nieuwe wetgeving rond het gebruik van diergeneesmiddelen  en over het Belgisch beleid inzake de strijd tegen de antibioticaresistentie (koninklijk besluit van 21 juli 2016).

SANITEL-MED, de online applicatie om alle voorgeschreven, verschafte of toegediende antibiotica voor diergeneeskundig gebruik te registreren, is vanaf nu beschikbaar.