News FAGG

Er zijn 14 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-14 van 14 resultaten

Op 14 maart 2011 start de FOD Binnenlandse Zaken (afgekort IBZ) een informatiecampagne over het nucleaire risico. Deze campagne werd nauwgezet voorbereid en is gekoppeld aan een predistributie van de jodiumtabletten in de planningszones rond de nucleaire installaties. In dit verband herinnert de omzendbrief 578 van het FAGG alle apothekers aan hun verplichting tot het voorhanden hebben van een voldoende hoeveelheid kaliumjodide in hun apotheek om een mogelijke nucleaire of radiologische noodsituatie aan te pakken.

De template voor de indiening van PSUR's (Periodic Safety Update Reports) en ASR’s (Annual Safety Reports), bijgevoegd aan de omzendbrief 476 bestemd voor de VHB-houders en betreffende de elektronische indiening van PSUR's en ASR’s betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, is gewijzigd om de aandacht van de dossierbeheerders te vestigen op de indiening van een variatie in het kader van een PSUR.

Om de behandeling van de elektronische VHB-dossiers van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te vergemakkelijken, heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) samengewerkt met het « Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) » in Frankrijk voor de ontwikkeling van een validatie informaticatool « VNeeS Checker » die toelaat de technische kwaliteit van de dossiers te meten. Deze informaticatool kan gratis gedownload worden.

De omzendbrief 577 van 15/02/2011 herinnert vergunning- of registratiehouders aan hun wettelijke plichten inzake de mededeling aan het FAGG van informatie betreffende het al dan niet beschikbaar zijn van hun geneesmiddelen.