News FAGG

Er zijn 84 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 84 resultaten

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard om de ziekenhuizen te ondersteunen bij hun problemen met de bevoorrading van medische hulpmiddelen. Hieronder volgt een overzicht van de maatregelen die het FAGG heeft genomen.

Sinds het begin van de coronaviruspandemie hebben de teams van het FAGG veel aandacht gegeven aan de opvolging en ondersteuning van klinisch onderzoek naar COVID-19. Hieronder volgt een overzicht van de maatregelen die het FAGG heeft genomen.

De verkoop van paracetamol blijft stabiel, daarom wordt de beperking van slechts een doosje per patiënt afgeschaft. Eerder werden al de quota’s voor farmaceutische firma’s en groothandelaar-verdelers afgeschaft. Enkel voor de intraveneuze vorm blijven er maatregelen van kracht.

Omdat medische hulpmiddelen zoals medische handschoenen, chirurgische maskers, apparatuur voor intensieve zorg en andere medische apparatuur, een cruciale rol spelen in de context van de COVID‐19 pandemie, werd op 24 april 2020 de toepassingsdatum van verschillende bepalingen van de Europese verordening (verordening 2017/745) voor medische hulpmiddelen uitgesteld naar 26 mei 2021. 

De nationale richtlijn die werd gepubliceerd op 07.04.2020 betreffende de opwerking van chirurgische maskers en FFP2/3 werd geactualiseerd. Het doel van deze richtlijn is de validatie van de verschillende initiatieven die in het kader van het hergebruik van chirurgische maskers en persoonlijke gezichtsbescherming worden genomen, te begeleiden.

De nationale richtlijn werd ontwikkeld om sponsors van klinische onderzoeken voor medische hulpmiddelen te helpen bij het beheer van deze onderzoeken in het kader van de coronavirus pandemie.

Om de actoren die betrokken zijn bij alternatieve productiemethodes van medische hulpmiddelen te helpen, heeft het FAGG richtlijnen opgesteld die de veiligheid van de patiënten en de prestaties van de gebruikte producten zullen helpen garanderen.

Er is een nieuwe versie van het nationaal richtsnoer beschikbaar dat de nieuwe Europese richtsnoeren (v3) voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.

Tijdens de COVID-19 periode geeft het FAGG uitzonderlijk toestemming aan ziekenhuisapotheken om geneesmiddelen rechtstreeks aan huis te laten leveren bij ambulante patiënten die niet naar het ziekenhuis kunnen gaan.

Het FAGG kreeg meerdere meldingen van firma’s bij wie het FAGG zogezegd medisch of labomateriaal had besteld. Het gaat om identiteitsdiefstal waarbij de gegevens van het FAGG worden misbruikt om dat materiaal te ontvreemden.