News FAGG

Er zijn 13 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 13 resultaten

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert op vrijdag 6 december 2019 een symposium over vaccins. Het symposium zal een aantal van de huidige uitdagingen voor de ontwikkeling van nieuwe vaccins en de verbetering van bestaande vaccins illustreren. De sprekers zullen ook aandacht hebben voor de rol van de verschillende Belgische overheidsinstellingen bij het in de handel brengen en opvolgen van deze vaccins.

De afdeling Distributie van het FAGG heeft de lijst met vragen en antwoorden over de goede distributiepraktijken (Good Distribution Practices – GDP) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bijgewerkt.

De Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen (Falsified Medicines Directive, FMD) legt een aantal maatregelen vast om de introductie van vervalste geneesmiddelen op de markt te verhinderen. Zo moeten alle verpakkingen van geneesmiddelen die onder deze regelgeving vallen, voorzien zijn van een unieke code en een middel tegen knoeien of anti-tampering device (ATD). Op verpakkingen die niet onder deze verplichting vallen, kunnen vergunninghouders op vrijwillige basis een ATD aanbrengen. Deze informatie is nu ook beschikbaar in de online geneesmiddelendatabank.

Europa keurde een nieuwe wetgeving rond diergeneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders goed. Wat houdt dit in en wat verandert er concreet voor de industrie of dierenarts? Kom alles te weten op het symposium van het FAGG op dinsdag 19 november.

Tijdens haar vergadering van juli 2019 koos het pediatrisch comité van het EMA (Paediatric Committee- PDCO) Koenraad Norga uit België tot haar nieuwe voorzitter. Het betreft een mandaat van drie jaar dat begint in september 2019. Professor Norga vervangt Dr. Dirk Mentzer, die twee mandaten van drie jaar als voorzitter van PDCO heeft uitgeoefend en nu met pensioen gaat.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) kreeg veel vragen over de mogelijke onbeschikbaarheid van seizoensgriepvaccins voor het seizoen 2019-2020. Na onderzoek meldt het FAGG dat de geplande hoeveelheid vaccins overeenkomt met die van de voorgaande jaren. U hoeft zich geen zorgen te maken over de beschikbaarheid van seizoensgriepvaccins 2019-2020.

De FOD Volksgezondheid en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vragen uw mening over vaccinatieplan B/BE/19/BVW4 met een genetisch gewijzigd vaccin. Dat vaccin moet Belgische medewerkers van Artsen Zonder Grenzen in de Democratische Republiek Congo beschermen tegen ebola. U kunt uw mening geven tot en met 25 juli 2019.

Het FAGG deelt de farmaceutische bedrijven mee dat België de beslissing van de Europese Commissie volgt over de afwijkingsprocedure die na de brexit kan worden toegepast voor de sites voor kwaliteitscontrole van loten geneesmiddelen die in het Verenigd Koninkrijk gevestigd zijn.

Om de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van vaccins nog te verbeteren, herinnert het FAGG, ter gelegenheid van de Europese Vaccinatieweek van 24 tot 30 april 2019, om bijwerkingen vastgesteld in het kader van een vaccinatie te melden.

Op 9 februari 2019 wordt de Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen van kracht. Vanaf dan moeten de meeste voorschriftplichtige en terugbetaalbare geneesmiddelen die in de handel worden gebracht veiligheidskenmerken dragen. Bij elke schakel in de distributieketen worden deze veiligheidskenmerken gecontroleerd zodat de echtheid van het geneesmiddel bij aflevering  kan worden gegarandeerd.