News FAGG

Er zijn 57 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 57 resultaten

Op 9 februari 2019 wordt de Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen van kracht. Het FAGG heeft enkele praktische richtlijnen voor het behandelen van problemen in de opstartfase gebundeld in een omzendbrief en heeft beslist een overgangsperiode vast te leggen.

Naar aanleiding van de publicatie van een nieuw koninklijk besluit wordt het distributiecircuit van medische hulpmiddelen en actieve implanteerbare medische hulpmiddelen vanaf 7 februari 2019 in België volledig opengesteld. Vanaf die datum kunnen patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars hun medische hulpmiddelen rechtstreeks bij om het even welke distributeur of via de fabrikant aankopen.

De nieuwe Europese verordening zorgt voor meer innovatie en een grotere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen, administratieve vereenvoudiging en sterke waarborgen voor de gezondheid en het welzijn van dieren, de volksgezondheid en het milieu.

De wet allogene ATMP’s van 30 oktober 2018, wijzigt verschillende elementen van de wet van 19 december 2008 betreffende menselijk lichaamsmateriaal (MLM) met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek.

Het FAGG en het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV) lanceren een nieuwe campagne om patiënten te informeren over biologische geneesmiddelen, die de behandelingsmogelijkheden uitbreiden in het kader van bepaalde ernstige en chronische ziekten, zoals diabetes, auto-immuunziekten en kanker.

Het Amerikaanse voedsel- en geneesmiddelenagentschap (Food and Drug Administration- FDA) heeft het FAGG als gelijkwaardig erkend in het kader van de overeenkomst inzake wederzijdse erkenning tussen de Europese Unie en de Verenigde Staten.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) is van mening dat de baten/risico-verhouding van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten en zijn bedoeld voor orale toediening aan voedselproducerende dieren negatief is. De voordelen van deze geneesmiddelen voor de preventie van diarree bij biggen wegen niet op tegen de risico’s voor het milieu. Op basis van het advies van het EMA heeft de Europese Commissie op 26 juni 2017 besloten dat alle lidstaten de bestaande nationale vergunningen voor het in de handel brengen (VHB’s) van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten en zijn bestemd voor de orale toediening aan voedselproducerende dieren ten laatste tegen 26 juni 2022 moeten intrekken.

Naar aanleiding van de informatiecampagne rond nucleaire risico’s die op 6 maart 2018 van start ging, hielden de inspecteurs van het FAGG een bevraging bij de Belgische voor het publiek opengestelde apotheken. 99,5 % van de apotheken had de aanbevolen voorraad stabiele jodiumtabletten in huis en 91 % van de apothekers nam de tijd om hierover met hun patiënten te bespreken en hen een informatiebrochure mee te geven.

De evaluatoren van het FAGG hebben versie 7 van de nota “Voorschrijven op stofnaam – Operationele regels voor het voorschrijven op stofnaam in de medische en farmaceutische praktijk en in het elektronisch medisch dossier” gefinaliseerd.

Tot nu toe waren de Good Manufacturing Practices (GMP- goede fabricagepraktijken of goede manier van produceren) van geneesmiddelen enkel in het Engels beschikbaar. Voortaan zijn de GMP-richtsnoeren ook beschikbaar in het Frans en in het Nederlands op de website van het FAGG.