News FAGG

Er zijn 318 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 318 resultaten

Het FAGG wijst gezondheidszorgbeoefenaars die Trisenox moeten voorschrijven, afleveren en toedienen op het risico van een verkeerde dosering door de beschikbaarheid van een nieuwe presentatie van het geneesmiddel.

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard om de ziekenhuizen te ondersteunen bij hun problemen met de bevoorrading van geneesmiddelen die worden ingezet in de behandeling van COVID-19-patiënten. Door de nieuwe context waarin deze behandelingen werden gebruikt, volgde het FAGG de bijwerkingen van deze behandelingen nauwlettend op.

De nieuwe COVID-19 behandelingsaanbevelingen van Sciensano raden een off-label gebruik van hydroxychloroquine buiten een klinische proef sterk af. Aanvragers van lopende klinische studies moeten ook hun risico/voordelenanalyse actualiseren en aan het FAGG aantonen dat hun strategieën om de risico’s te beperken voldoende adequaat zijn.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (Europees geneesmiddelenbureau, EMA) heeft op zijn vergadering van mei 2020 nieuwe maatregelen aanbevolen om medicatiefouten bij de bereiding en toediening van depotgeneesmiddelen met leuproreline te vermijden.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) werd op de hoogte gebracht van recente berichten over het feit dat bepaalde geneesmiddelen, die vaak worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, hartfalen of nieraandoeningen, een coronavirusinfectie (COVID-19) zouden kunnen verergeren. Het EMA adviseert om deze behandelingen niet stop te zetten.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beveelt gezondheidszorgbeoefenaars aan om cardiale bijwerkingen op te volgen en rekening te houden met gekende hartaandoeningen bij COVID-19 patiënten die worden behandeld met hydroxychloroquine of chloroquine. Er wordt ook aan herinnerd dat het risico op cardiale bijwerkingen kan toenemen wanneer deze in hoge doses worden genomen of wanneer deze worden gecombineerd met bepaalde geneesmiddelen zoals azithromycine.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) herinneren patiënten, en in het bijzonder (vermoedelijke) COVID-19 patiënten, eraan dat zij vermoedelijke bijwerkingen, die verband houden met het gebruik van een of meer geneesmiddelen, kunnen melden.

Artsen moeten waakzaam zijn voor tekenen en symptomen van hemolyse bij patiënten met glucose-6-fosfaat-dehydrogenase (G6PD)-deficiëntie die behandeld worden met hydroxychloroquine in het kader van COVID-19.

Hydroxychloroquine, chloroquine en Kaletra (lopinavir + ritonavir) worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met COVID-19. Het FAGG heeft de beschikbare voorraden van deze geneesmiddelen in quarantaine geplaatst om de distributie ervan te controleren, een betere opvolging van het gebruik ervan mogelijk te maken en de risico's voor de patiënten te beperken. Neem geen van deze geneesmiddelen zonder medisch toezicht.

Zoals vermeld in het nieuwsbericht van het FAGG van 24.03.2020, worden hydroxychloroquine (Plaquenil) en chloroquine gebruikt, onder bepaalde omstandigheden, bij de behandeling van patiënten met COVID-19. Het FAGG herinnert u aan de risico’s van geneesmiddeleninteracties met deze behandelingen.