Nieuws FAGG

Er zijn 1062 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 1062 resultat(en)

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 10 juni 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Vanaf juli 2021 zal er worden overgeschakeld naar een tweewekelijks overzicht.

Coronavirus: EMA vestigt de aandacht op aanbevelingen voor de behandeling bij vermoeden van het trombose trombocytopenie syndroom (TTS)

De COVID-19-taskforce (COVID-ETF) van het EMA adviseert gezondheidszorgbeoefenaars om rekening te houden met aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen bij de beoordeling van personen met tekenen en symptomen van het trombose trombocytopenie syndroom (TTS) na vaccinatie met Vaxzevria en COVID-19-vaccine Janssen. Het gaat onder andere om aanbevelingen van de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) en de Belgian Society on Thrombosis and Haemostasis (BSTH).

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 3 juni 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Vanaf juli 2021 zal er worden overgeschakeld naar een tweewekelijks overzicht.

Coronavirus: EMA keurt extra productiecapaciteit voor COVID-19-vaccin van Pfizer/BioNTech goed

Het EMA heeft de goedkeuring aanbevolen van extra productie- en afvullijnen op de productielocatie voor vaccins van Pfizer in Puurs, België.

PRAC Mei 2021 - Conclusies en evaluaties van veiligheidssignalen met betrekking tot COVID-19-vaccins

Tijdens zijn vergadering van mei 2021 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency of EMA) een aantal veiligheidssignalen met betrekking tot COVID-19-vaccins onderzocht. De evaluatie van veiligheidssignalen is een standaard onderdeel van de geneesmiddelenbewaking en is essentieel om ervoor te zorgen dat de regelgevende instanties een diepgaande kennis hebben van de voordelen en risico's van een geneesmiddel.

Flash VIG-news: Vaxzevria (AstraZeneca) en COVID-19 Vaccine Janssen

Een contra-indicatie en nieuwe voorzorgsmaatregelen voor gebruik werden toegevoegd aan de samenvattingen van de kenmerken van het product (SKPs) en bijsluiters voor Vaxzevria (AstraZeneca) en COVID-19 Vaccine Janssen.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 27 mei 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Medische hulpmiddelen: Verordening 2017/745 vanaf vandaag van toepassing

Op 26 mei 2021 wordt Verordening 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen van toepassing. De nieuwe regelgeving speelt in op innovatie, veiligheid en traceerbaarheid.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 20 mei 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: gebruik van geneesmiddel met monoklonale antilichamen toegestaan

Door een nieuw ministerieel besluit is het gebruik van het geneesmiddel REGN-COV2 toegestaan bij de behandeling van SARS-CoV-2. Het geneesmiddel is nog niet vergund maar heeft al een positief wetenschappelijk advies gekregen van het EMA.

1-10 van 1062 resultat(en)