News FAGG

Er zijn 315 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 315 resultaten

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard en besteden ze veel middelen aan de controle van het medische materiaal dat in België wordt geleverd en van de ingevoerde geneesmiddelen.

Het FAGG heeft de richtlijnen om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan tijdens de COVID-19 crisis bijgewerkt. De richtlijnen zijn bedoeld voor ondernemingen, instellingen en overheden die deze maskers bestellen, verhandelen of gebruiken.

Het Comité voor geavanceerde therapieën (Committee for Advanced Therapies, CAT) van het Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) adviseert patiënten en het grote publiek voor het gebruik van niet-gereguleerde celgebaseerde therapieën die mogelijk niet veilig of effectief zijn.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft aanbevolen de verkoop van alle op ranitidine gebaseerde geneesmiddelen in de Europese Unie te schorsen. Dit vanwege de geringe aanwezigheid van de onzuiverheid N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling kan vanaf nu worden gemeld.

Uit voorzorg en om verkeerde interpretaties van negatieve resultaten te vermijden, heeft het FAGG het gebruik van snelle diagnosetests voor het coronavirus (COVID-19) gedurende zes maanden verboden.

RETROVIR® 100 mg/10 ml drank, 200 ml fles met doseerspuit van 1 ml in de handel gebracht voor pasgeborenen.

Naar aanleiding van de coronavirusepidemie (COVID-19) analyseren de experten van het FAGG continu de mogelijke impact op de beschikbaarheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in België. Momenteel verwachten we geen tekort aan geneesmiddelen in België en op Europees niveau als gevolg van COVID-19. Het FAGG biedt ook ondersteuning aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bij de ontwikkeling van vaccins tegen COVID-19.

Bij een thema-actie in Brussel zijn in zeven winkels meer dan 1 800 illegale geneesmiddelen in beslag genomen. Het overgrote deel zijn huidbleekmiddelen die corticosteroïden bevatten en vooral populair zijn bij de Afrikaanse gemeenschap. Die middelen kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken zoals infecties, littekenvorming of bijnierinsufficiëntie.

Een kwaliteitsgebrek bij een geneesmiddel kan gevolgen hebben voor de gezondheid van patiënten of gebruiksproblemen opleveren voor gezondheidszorgbeoefenaars. U kunt kwaliteitsgebreken melden via de website van het FAGG.