News FAGG

Er zijn 51 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 51 resultaten

Online publicatie van het Formularium Ouderenzorg van Farmaka vzw

Farmaka vzw, gesubsidieerd door het fagg om het rationeel gebruik van geneesmiddelen te ondersteunen, heeft net een volledig vernieuwde versie van het Formularium Ouderenzorg (voorheen gekend als het WZC Formularium) op zijn website gepubliceerd. Dit formularium is een leidraad bij het voorschrijven van geneesmiddelen aan oudere patiënten.

Publieksraadpleging over een klinische proef met een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van gevorderde kanker

De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de voedselketen en Leefmilieu en het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten informeren u over een klinische proef met het genetisch gewijzigde geneesmiddel Talimogene laherparepvec van de firma Amgen, bedoeld om gevorderde kanker te behandelen. De publieke raadpleging over deze proef loopt van 24 november tot en met 24 december 2015.

PRAC november 2015: geen bewijs dat HPV-vaccins CRPS of POTS veroorzaken

Meldingen van CRPS en POTS na vaccinatie met HPV-vaccins komen overeen met wat men zou verwachten in deze leeftijdsgroep.

Nieuwe versie van de «e-Submission guidelines» (v2.13)

Het fagg past de eSubmission guidelines aan om het verplicht gebruik van de electronic application form vanaf 1 januari 2016 te onderlijnen.

3de Vigilantiedag 1 december

Op dinsdag 1 december 2015 organiseert de Afdeling Vigilantie van het federaal agentschap voor genee

Ter attentie van de houders van de VHBs voor geneesmiddelen voor humaan gebruik: update van het document ‘Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in SKP en bijsluiter’

Het document ‘Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in SKP en bijsluiter’ werd recentelijk bijgewerkt.

Ter attentie van de houders van de VHBs: update van het document “Derogaties: werkwijze voor geneesmiddelen voor humaan gebruik”.

Het document “Derogaties: werkwijze voor geneesmiddelen voor humaan gebruik”, betreffende de derogaties i.v.m. verplichtingen voor etikettering en de bijsluiter werd recentelijk bijgewerkt.

Ter attentie van de houders van VHBs van humane geneesmiddelen: update van de "FAQ on variations"

Er is een nieuwe versie (3) beschikbaar van het document ‘National FAQ on variations’.

PRAC september 2015: start van nieuwe referral

Tijdens de bijeenkomst van september 2015 werd er door het PRAC een nieuwe referral opgestart voor de neus- en mondsprays die fusafungine bevatten

Ter attentie van de houders van VHBs van humane geneesmiddelen: up to date houden van contactgegevens

Om ervoor te zorgen dat de vergunninghouders op de hoogte gehouden worden over de voortgang van hun ingediende dossiers (zowel aanvragen voor het bekomen van een nieuwe vergunning, als variaties, notificaties en vijfjaarlijkse hernieuwingen), worden er door ons IT-systeem automatische mails verstuurd. Op basis van ontvangen foutmeldingen blijkt dat bepaalde e-mailadressen niet meer geldig zijn. Een update van deze gegevens is dan ook nodig.