News FAGG

Er zijn 21 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 21 resultaten

PRAC november 2019: aanbevelingen voor de geneesmiddelen Lemtrada en Xeljanz

Tijdens de vergadering van 28-31 oktober 2019 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) maatregelen genomen om het risico op ernstige bijwerkingen met Lemtrada te beperken. Daarnaast heeft het PRAC aanbevolen om voorzichtig om te springen met het gebruik van Xeljanz bij patiënten met een verhoogd risico op bloedstolsels.

1 op 20 universiteitsstudenten gebruikt stimulerende geneesmiddelen om beter te studeren

Het FAGG bevroeg meer dan 12 000 Franstalige universiteitsstudenten over het gebruik van stimulerende geneesmiddelen. Hieruit blijkt dat 5 % van deze studenten stimulerende geneesmiddelen gebruikt in de hoop hun studieprestaties te verbeteren zonder dat het gaat om een medisch gebruik.

Campagne om bijwerkingen te melden: in 2019 focus op wisselwerkingen bij gelijktijdig gebruik van verschillende geneesmiddelen

Van 25 tot 29 november 2019 is het de vierde #MedSafetyWeek. Meer dan 50 bevoegde autoriteiten van over de hele wereld nemen deel aan een sociale mediacampagne om de aandacht te vestigen op het belang van het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen. Dit jaar focust de campagne op mogelijke wisselwerkingen wanneer verschillende geneesmiddelen tegelijkertijd worden gebruikt.

Flash VIG-news: DEPO-ELIGARD® (leuproreline) als oplossing voor injectie met verlengde afgifte- herbeoordeling van bereidingsfouten

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is een herbeoordeling begonnen van geneesmiddelen die leuproreline bevatten (in België: DEPO-ELIGARD®). Die herbeoordeling komt er na meldingen van fouten bij de bereiding en toediening. Daardoor kunnen patiënten onvoldoende geneesmiddel toegediend krijgen waardoor hun behandeling minder doeltreffend is.

Valproaat: kennis van de risico's bij het gebruik tijdens de zwangerschap- Resultaten van de bevraging 2018 van het FAGG

In het kader van de farmacovigilantieactiviteiten deed het FAGG een bevraging bij valproaat gebruiksters om hun kennis na te gaan over de risico’s bij gebruik tijdens de zwangerschap. Het doel is om de nieuwe preventiemaatregelen te evalueren die geïmplementeerd werden in 2018 in België na de aanbevelingen van het EMA (European Medicines Agency- Europees Geneesmiddelenbureau).

PRAC juni 2019 – Start van referral: geneesmiddelen met verlengde afgifte op basis van leuproreline

Tijdens zijn zitting van juni 2019 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begonnen met een referral voor geneesmiddelen op basis van leuproreline. Het PRAC is gestart met de beoordeling van foutieve handelingen met leuproreline als formulering met verlengde afgifte.

Flash VIG-news: impact van verpakkingsgrootte van benzodiazepines en verwante geneesmiddelen op het risico op misbruik en afhankelijkheid- Resultaten van twee bevragingen van het FAGG

Tussen oktober 2018 en maart 2019 heeft het FAGG artsen en apothekers bevraagd over kleine verpakkingen (minder dan 30 tabletten) benzodiazepines en verwante geneesmiddelen. De meerderheid van de respondenten vindt een kleine verpakking nuttig om het risico op misbruik en afhankelijkheid te beperken, vooral bij nieuwe en occasionele gebruikers. De meeste respondenten vinden ook dat het huidige aanbod aan kleine verpakkingen moet worden uitgebreid zodat apothekers patiënten onmiddellijk de kleine verpakking kunnen bezorgen die hun arts heeft voorgeschreven.

Flash VIG-news: vaccinveiligheid- aantal meldingen van bijwerkingen na vaccinatie van kinderen of adolescenten blijft laag

Ter gelegenheid van de Europese Vaccinatieweek van 24 tot 30 april 2019 maakt het FAGG opnieuw de balans op van de bijwerkingen gemeld in het kader van pediatrische vaccinatie: het aantal meldingen van bijwerkingen in België blijft laag.

Flash VIG-news: LEMTRADA® (alemtuzumab)- beperking van het gebruik om veiligheidsredenen

Behandeling van nieuwe patiënten met LEMTRADA® (alemtuzumab) mag alleen worden opgestart bij volwassen patiënten met zeer actieve recidiverende-remitterende multipele sclerose (RRMS), ondanks een volledig en adequaat behandelingstraject met ten minste twee andere ziektemodificerende behandelingen (DMT’s), of bij volwassen patiënten met zeer actieve RRMS waar alle andere DMT’s gecontra-indiceerd of ongeschikt zijn.

PRAC april 2019 – Herevaluatie van het geneesmiddel LEMTRADA® (alemtuzumab) voor multiple sclerose

Tijdens zijn zitting van april 2019 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC of Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) gestart met een herevaluatie van het geneesmiddel voor multiple sclerose LEMTRADA® (alemtuzumab). Het gebruik moet tijdens de lopende procedure worden beperkt.