L'Agence fédérale belge des médicaments et des produits de santé (AFMPS) organise la Conférence publique « Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines » dans le cadre de la Présidence belge 2024 du Conseil de l'Union européenne le mercredi 31 janvier 2024 au Flanders Meeting and Convention Center à Anvers.
La conférence a pour but de :
- valoriser les contributions passées et actuelles de l'AFMPS et de ses parties prenantes pour appliquer les principes des 3R dans les essais réglementaires des médicaments à usage humain et vétérinaire, incluant le travail de l'EMA ;
- présenter les activités nationales significatives concernant les 3R pour les essais réglementaires des médicaments à usage humain et vétérinaire ;
- encourager une discussion ouverte sur les 3R dans les essais réglementaires des médicaments avec les parties prenantes telles que l’industrie pharmaceutique, les ONG, les développeurs de méthodes, les chercheurs, etc.
Cet événement est une opportunité unique d'acquérir des informations précieuses et de contribuer à promouvoir l'utilisation et le développement des 3R dans les essais réglementaires des médicaments.
Programme (à confirmer)
9.00 AM - Opening and Welcome
- Hugues Malonne, CEO, Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP)
- Selected Policy makers
9.30 AM - Contribution of the FAMHP to the 3Rs for regulatory testing of medicines – Chair: TBA
- Advancing the 3Rs at the EMA: a journey from the Joint Expert Group on 3Rs to the new 3Rs Working Party - Sonja Beken (FAMHP)
- Non-clinical testing of human medicinal products and 3Rs – Non-clinical Working Party activities - Karen Van Malderen (FAMHP)
- The risk-based approach for ATMPs – a new paradigm with 3Rs opportunities – Claire Beuneu (FAMHP)
- Implementing the 3RS in quality Control and batch release testing – view from the Belgian OMCL - Morgane Florens (Sciensano)
- Opportunities for 3Rs implementation in medical device testing - Pieter Van De Vijver (FAMHP)
- Q&A
12.30 PM - Lunch
1.30 PM - Stakeholder initiatives on 3Rs - Chair: TBA
- Industry view: Kirsty Reid (EFPIA)/TBA (AnimalhealthEurope)
- An NGO view: HSI/PETA/CFE
- View from DG RTD / IHI: 3Rs projects for regulatory testing of human medicinal products (Christian Desaintes, EC)
2.30 PM - Panel discussion – fostering the 3Rs – Moderator: TBA
3.45 PM - National 3Rs activities - Chair: Karen Van Malderen
- PARERE network – Birgit Mertens (Sciensano)
- IC-3Rs (Vera Rogiers, IC-3Rs, VUB)
- Re-place (Mieke Van Mulders – Sciensano, VUB)
- Beltox (Steven Van Cruchten – Beltox, UA)
- Round tables on Animal experimentation / Animal Ethics Committees (Eveline Roose – Dept Omgeving, Vlaamse Overheid)
5.30 PM - Concluding remarks
5.45 PM - Closing of the public conference
Informations pratiques
- Le mercredi 31 janvier 2024 de 9 h 00 à 17 h 45.
- Inscription obligatoire via le formulaire en ligne jusqu’au 18.01.2024.
- Flanders Meeting and Convention Center à Anvers.
- Langue de la conférence : anglais.
Contact
be-welcome-eu24@afmps.be