News FAGG

Er zijn 7 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-7 van 7 resultaten

Tijdens de bijeenkomst van februari 2017 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) een arbitrageprocedure (referral) afgerond en aanbevelingen geformuleerd over SGLT2-inhibitoren gebruikt bij de behandeling van diabetes. Het PRAC heeft een nieuwe arbitrageprocedure opgestart voor antibiotica die behoren tot de groep van de chinolonen en fluorchinolonen.

Recent werd het koninklijk besluit* gepubliceerd dat vanaf 27 februari 2017 de registratie van antibioticagebruik verplicht bij varkens, leg- en vleeskippen en vleeskalveren.

Op donderdag 23 maart 2017 organiseert de Afdeling Vigilantie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) voor de vierde maal een Vigilantiedag. 

Het FAGG heeft het genoegen u te mogen aankondigen dat Hugues Malonne zich op 1 februari 2017 bij ons agentschap heeft vervoegd als Directeur-generaal van het Directoraat-generaal POST vergunning.

In januari 2016 ging de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CGH) van start in een vernieuwde vorm. Bij deze reorganisatie werden de vereiste expertises van de commissieleden, de frequentie van de zittingen en de types te bespreken dossiers aangepast.  Nieuw was ook de introductie

Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) en het Europees voedselagentschap (EFSA) hebben een gezamenlijk advies uitgebracht over de vermindering van antibioticagebruik bij dieren.

Vanaf 7 februari 2017 zijn nieuwe versies van de electronic application forms beschikbaar. Meer detail vindt via de esubmission webpage van het EMA.