Strattice (Lifecell corporation), dispositif médical, levée de la suspension dans le cadre de l’utilisation pour reconstructions mammaires

Le dispositif médical implantable Strattice est une matrice de reconstruction tissulaire utilisée pour le renforcement ou la réparation des tissus mous, y compris dans la prise en charge des hernies et des reconstructions mammaires.

Sur le territoire belge, l’utilisation de ce dispositif médical en reconstruction mammaire avait été suspendu le 13 juillet 2015, par mesure de précaution suite à la suspension de ce dispositif médical par les autorités Françaises.

Après l’analyse de ce dispositif médical par des experts mandatés par l’afmps, l’agence a évalué que le dispositif médical pouvait à nouveau être utilisé dans le cadre de la reconstruction mammaire. La suspension a donc été levée le 22 décembre 2015.

Contact : meddev@afmps.be

Dernière mise à jour le
24/01/2016