Actualités AFMPS

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L’AFMPS encourage les professionnels de la santé et les patients à notifier les erreurs médicamenteuses

Les erreurs médicamenteuses peuvent se produire à toutes les étapes du circuit du médicament : lors de sa prescription, de sa délivrance, de son stockage, de sa préparation ou de son administration. Elles sont une préoccupation majeure pour la santé publique.

Rappel - Date butoir pour l’enregistrement des données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires

Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché ont jusqu’au 29 février 2024 pour soumettre les données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires de 2023.

Disponibilité limitée de Zypadhera poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée : recommandations pour les médecins (spécialistes), les pharmaciens (hospitaliers) et les patients

En raison d'un retard dans la production, il y a actuellement une indisponibilité critique de Zypadhera (olanzapine à libération prolongée par voie intramusculaire (IM)) 210 mg, 300 mg et 405 mg en Belgique. La disponibilité de ces médicaments est également limitée dans d'autres pays européens. En outre, il n'existe pas d'alternative similaire à l'olanzapine IM à libération prolongée pour le traitement d'entretien de la schizophrénie. Les experts de la Task Force Indisponibilités formulent les recommandations suivantes.

Mise à jour du guide réglementaire belge sur l'utilisation d'OGM dans le cadre d'un essai clinique

L’AFMPS et Sciensano mettent à disposition un guide réglementaire belge sur l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés dans le cadre d'un essai clinique.

Risque nucléaire : avez-vous une boîte de comprimés d’iode à la maison ?

En Belgique et aux frontières du pays, la présence de plusieurs installations nucléaires nécessite une préparation adéquate des autorités et de la population. Régulièrement, les autorités rappellent aux citoyens les mesures de sécurité à adopter en cas d’un accident nucléaire. La conservation d’une boîte de comprimés d’iode à la maison fait partie de ces mesures.

Participez à la conférence « Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines » le 31 janvier 2024

L'Agence fédérale belge des médicaments et des produits de santé (AFMPS) organise la Conférence publique « Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines » dans le cadre de la Présidence belge 2024 du Conseil de l'Union européenne le mercredi 31 janvier 2024 au Flanders Meeting and Convention Center à Anvers.

L'AFMPS est prête pour la présidence belge du Conseil de l'Union européenne

Du 1e janvier au 30 juin 2024, la Belgique assurera la présidence du Conseil de l'Union européenne. La présidence de la santé publique s'articulera autour de trois grands thèmes : les soins, la préparation et la protection. L'AFMPS saisira cette opportunité pour inscrire nos priorités à l'agenda européen et contribuer à la définition de la politique européenne en matière de santé pour les années à venir.

Flash VIG-news : Gabapentine (Neurontin et génériques) : risques de mésusage, d’abus et de dépendance

Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice des médicaments contenant de la gabapentine (Neurontin et génériques en Belgique) ont été mis à jour suite à une analyse des risques de mésusage, d'abus, et de dépendance.

Rappel - Lundi 5 février 2024 : symposium sur la vigilance dans le domaine des cellules et tissus pour les gestionnaires de matériel corporel humain

L’AFMPS invite les gestionnaires de matériel corporel humain à une séance d’information axée sur la résolution de cas pratiques dans le domaine de la vigilance des cellules et tissus.

Donnez votre avis sur un vaccin génétiquement modifié pour la prévention de la rage

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié PLLAV-YF17D/RabG pour la prévention de la rage. La consultation publique se déroule du 20 décembre 2023 au 19 janvier 2024.

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