Le réseau des directeurs des autorités européennes des médicaments (HMA) a organisé en 2023 le Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA), un exercice d’amélioration pour les autorités compétentes en matière de médicaments. L’AFMPS y participait pour la quatrième fois. L’exercice BEMA offre la possibilité d’évaluer des prestations, de constater des points problématiques dans l’organisation, d’obtenir davantage d’informations sur les bonnes pratiques et de déterminer des actions d’amélioration.

Le 9 octobre 2023, un cas de fièvre catarrhale ovine (sérotype 3) a été confirmé par Sciensano chez un mouton d'un petit troupeau à Anvers. Le mouton présentait de légers symptômes de cette fièvre. Depuis lors, d’autres infections ont été détectées en Belgique.

Au cours de sa réunion de janvier 2024, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’Agence européenne des médicaments a recommandé des mesures de précaution concernant le risque potentiel de troubles du développement neurologique chez les enfants nés de père traité avec des médicaments à base de valproate.

Les erreurs médicamenteuses peuvent se produire à toutes les étapes du circuit du médicament : lors de sa prescription, de sa délivrance, de son stockage, de sa préparation ou de son administration. Elles sont une préoccupation majeure pour la santé publique.

Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché ont jusqu’au 29 février 2024 pour soumettre les données du volume annuel des ventes pour les produits médicaux vétérinaires de 2023.

En raison d'un retard dans la production, il y a actuellement une indisponibilité critique de Zypadhera (olanzapine à libération prolongée par voie intramusculaire (IM)) 210 mg, 300 mg et 405 mg en Belgique. La disponibilité de ces médicaments est également limitée dans d'autres pays européens. En outre, il n'existe pas d'alternative similaire à l'olanzapine IM à libération prolongée pour le traitement d'entretien de la schizophrénie. Les experts de la Task Force Indisponibilités formulent les recommandations suivantes.

L’AFMPS et Sciensano mettent à disposition un guide réglementaire belge sur l'utilisation d'organismes génétiquement modifiés dans le cadre d'un essai clinique.

En Belgique et aux frontières du pays, la présence de plusieurs installations nucléaires nécessite une préparation adéquate des autorités et de la population. Régulièrement, les autorités rappellent aux citoyens les mesures de sécurité à adopter en cas d’un accident nucléaire. La conservation d’une boîte de comprimés d’iode à la maison fait partie de ces mesures.