Het FAGG is verhuisd: sinds 1 maart 2021 kunt u onze diensten op het volgende adres vinden.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – FAGG
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Al onze telefoonnummers en e-mailadressen blijven hetzelfde.
EORI-nummer BE0884579424
Stuur uw vragen naar één enkel e-mailadres van het FAGG. |
Administrateur-generaal, Xavier De Cuyper - management@fagg.be (Secretariaat)
Bewaking van de geneesmiddelen voor menselijk gebruik - vig@fagg.be
Facturatie - purchases@fagg.be
Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik - infovet@fagg.be
Homeopathische geneesmiddelen - homeo@fagg.be
Informatie over het goed gebruik van geneesmiddelen en gezondheidsproducten - info.medicines@fagg.be
Inspectie en controle - Algemeen - inspection@fagg.be
Inspectie en controle - Apotheken - pharmacy@fagg.be
Inspectie en controle – Distributie van geneesmiddelen - distribution@fagg.be
Inspectie en controle - Geneesmiddelenbewaking - phvinsp@fagg.be
Inspectie en controle - Industrie - industry@fagg.be
Inspectie en controle - Medische hulpmiddelen - inspection.meddev@fagg.be
Inspectie en controle - Speciale OnderzoeksEenheid - medicrime@fagg.be
Inspectie en controle - Publiciteit - algemeen - publicity@fagg.be
Inspectie en controle - Menselijk Lichaamsmateriaal - inspection.hbm@fagg.be
Juridische Afdeling - ius@fagg.be
Klachten - Klachten over dienstverlening van het FAGG?
Kruidengeneesmiddelen - phyto@fagg.be
Menselijk lichaamsmateriaal - MLM - mch-mlm@fagg.be
National Innovation Office - innovationoffice@fagg.be
Onbeschikbaarheid geneesmiddelen en commercialisaties - supply-problems@fagg.be
Onderzoek en Ontwikkeling - R&D - ct.rd@fagg.be
Pers (enkel voor journalisten) - comm@fagg.be
Ann Eeckhout, woordvoerder van het FAGG
tel. +32 2 528 40 12
gsm +32 495 23 71 69
Precursoren - drugprecursor@fagg.be
Producten in de "grijze zone" waarvan het statuut niet duidelijk is - borderline.hum@fagg.be - borderline.vet@fagg.be
Publiciteit - kennisgeving en visum - advertising@fagg.be
Verdovende middelen en psychotrope stoffen - narcotics@fagg.be
Vergunning voor het in handel brengen – variaties en hernieuwingen - postlicensing@fagg.be
tel. +32 2 528 40 04
Vergunningen en certificaten
- Certificaten van farmaceutische producten (CPP) en gerelateerde documenten - certificates@fagg.be
- Vergunningen (MIA/WDA), certificaten (GMP/GDP), registraties (API REG) - eudragmdp@fagg.be
Webmaster - webmaster@fagg.be
Wetenschappelijk-Technisch Advies - WTA - sta@fagg.be
Medische hulpmiddelen
Om de inkomende e-mails beter te kunnen beheren en verwerken zullen alle e-mailadressen voor medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica (IVD's) worden gereorganiseerd.
Vanaf 15 maart 2021 worden de volgende e-mailadressen gefaseerd afgebouwd om uiteindelijk volledig te verdwijnen:
• meddev@fagg.be
• IVD@fagg.be
• ALCL@fagg.be
• notifications@fagg.be
• contributions@fagg.be
Deze algemene e-mailadressen zullen worden vervangen door meer specifieke e-mailadressen. Alle nieuwe e-mailadressen zijn bestemd voor (aan)vragen over zowel medische hulpmiddelen als in-vitro diagnostica (IVD's).
Voor alle (aan)vragen over onderstaande onderwerpen | Contact |
- Klinische proeven - Prestatiestudies - Ernstige ongewenste voorvallen |
CT.RD@fagg.be |
- Wetenschappelijk-technisch advies over innovatieve hulpmiddelen - Adviesaanvragen van een aangemelde instantie (Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSE) ...) |
STA.meddev@fagg.be |
- Aangemelde instanties en certificaten van aangemelde instanties (intrekking, schorsing ...) - Vragen over aangemelde instanties |
NB.meddev@fagg.be |
- Aanvragen voor certificaten van vrije verkoop - Vragen over certificaten van vrije verkoop |
FSC.meddev@fagg.be |
- Gebruik in schrijnende gevallen - Afwijkingen - Beroep |
derogation.meddev@fagg.be |
Alle documenten en vragen over vigilantie, zoals: - (ernstig) incident - Manufacturer Incident Report (MIR) - Periodic Summary Report (PSR) - Field Safety Corrective Action (FSCA) - Field Safety Notice (FSN) - Trend rapport - Post Market Surveillance (PMS) rapport - Periodic Safety Update Report (PSUR) + evaluatie - Breast Implant Associated – Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL) - Alle veiligheids- en beveiligingsproblemen van hulpmiddelen |
vigilance.meddev@fagg.be |
Centraal Traceerbaarheidsregister | RCT-CTR.meddev@fagg.be |
- Inspectiegerelateerde dossiers - Reclame en promotie voor medische hulpmiddelen - Gids voor autocontrole (Goede distributiepraktijken) - Rubriek Mijn controles/Autocontroleformulier op het portaal - Overtredingen van de wetgeving over medische hulpmiddelen en IVD's van geregistreerde actoren |
inspection.meddev@fagg.be |
- Fraude - Vervolgingsdossiers - Overtredingen van de wetgeving over medische hulpmiddelen en IVD's van niet-geregistreerde actoren |
medicrime@fagg.be |
- Notificaties van in de handel brengen of distributie - Registratie van actoren - Businessvragen over onlineapplicaties (behalve de Autocontroleapplicatie) - Registratie in EUDAMED |
notifications.meddev@fagg.be |
Alle technische vragen over de onlineapplicaties en het webportaal (behalve vragen over EUDAMED) | support.portal@fagg.be |
Technische problemen met EUDAMED | SANTE-EUDAMED-SUPPORT@ec.europa.eu |
Bijdragen | contributions.meddev@fagg.be |
Implementatie van Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746 | recast.meddev@fagg.be |
- Kwalificatie - Classificatie - Uitnodigingen voor Europese/nationale vergaderingen - Alle overige (aan)vragen over onderwerpen die niet thuishoren in de andere e-mailboxen |
info.meddev@fagg.be |
Vragen over SARS-CoV-2 antigeen testen | antigen@fagg.be |
Vragen over SARS-CoV-2 serologische testen | serology@fagg.be |