Een geneesmiddel nemen bij kinderwens, zwangerschap of borstvoeding?

Meer info op www.geneesmiddelenenzwangerschap.be

Nieuws

Geef uw mening over een klinische proef met een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen orale mucositis bij patiënten met kanker

18/06/2018

De FOD VVVL en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigde geneesmiddel AG013 van de firma Oragenics. De proef dient om de veiligheid en werkzaamheid te beoordelen van AG013 voor de onderdrukking van orale mucositis bij patiënten met kanker van het hoofd en de hals die gelijktijdig radio- en chemotherapie krijgen. De publieksraadpleging loopt van 18 juni 2018 tot en met 18 juli 2018.

Vleeskalverhouders krijgen eerste gepersonaliseerde resultaten uit SANITEL-MED voor antibioticagebruik

15/06/2018

Sedert 27 februari 2017 registreren alle dierenartsen de toediening of verschaffing van antibiotica op veebedrijven via de online applicatie SANITEL-MED. Na een jaar van gegevensverzameling analyseerde de Wetenschappelijke Eenheid van AMCRA vzw de gegevens voor de vleeskalverbedrijven. In juni 2018 zal het FAGG de individuele rapporten naar alle vleeskalverhouders in België versturen.

Onbeschikbaarheid van SOPP-SSPP 4 %, oplossing voor infusie (CAF-DCF): aanbevelingen ter attentie van de ziekenhuisapothekers en de artsen-specialisten binnen de ziekenhuizen

31/05/2018

Door een productieprobleem bij de producent is het geneesmiddel SOPP-SSPP 4 %, oplossing voor infusie (CAF-DCF) onbeschikbaar in België sinds eind april 2018. Het FAGG, het RIZIV en de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu geven aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten binnen de ziekenhuizen

Medisch hulpmiddel voor sterilisatie ESSURE: definitieve stopzetting van commercialisering in de Europese Unie

30/05/2018

De firma Bayer Pharma AG heeft beslist om de commercialisering van het medisch hulpmiddel voor sterilisatie ESSURE ESS 305 met ingang van 30.05.2017 stop te zetten in de Europese Unie. De fabrikant verzekert dat vrouwen bij wie het bewuste medisch hulpmiddel werd geïmplanteerd, dit verder kunnen gebruiken en dat preventieve verwijdering niet nodig is bij vrouwen die geen klachten ondervinden.

Wijziging telefonische bereikbaarheid van het callcenter Marketing Authorisation

30/05/2018

De telefonische bereikbaarheid van het callcenter Marketing Authorisation van het FAGG wijzigt vanaf 1 juni 2018. Het callcenter Marketing Authorisation zal telefonisch bereikbaar zijn van 9.00 uur tot 13.00 uur.

PRAC mei 2018 – Aanbeveling tot schorsing van hydroxyethylzetmeeloplossingen (HES) voor infusie, nieuwe maatregelen voor Esmya, einde van de beoordeling van Zinbryta en voorzorgsmaatregelen voor hiv-geneesmiddelen

25/05/2018

Tijdens zijn zitting van mei 2018 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de aanbeveling tot schorsing van hydroxyethylzetmeeloplossingen (HES) voor infusie bevestigd, nieuwe maatregelen voor Esmya aanbevolen, de beoordeling van Zinbryta beëindigd en voorzorgsmaatregelen voor hiv-geneesmiddelen uitgevaardigd.

Nieuwe editie VIG-news beschikbaar

18/05/2018

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.

Stand van zaken van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven

15/05/2018

Zoals eerder aangekondigd, heeft het FAGG een proefproject voor klinische proeven in België opgestart in samenwerking met het college dat het ethisch comité verantwoordelijk voor de evaluatie van klinische proeven aanduidt, de huidige ethische comités en de sponsors van klinische proeven.

Alle nieuws

Voorlichtingscampagnes

 

Laatste update op 04/07/2017