Save the date

Symposium over klinische proeven
26 september 2017 -
Meer info - VOLZET

Infosessies over autocontrole voor de sector van de medische hulpmiddelen
2 oktober 2017 - Meer info - VOLZET

 

 

Nieuws

Tijdens de bijeenkomst van januari 2015, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC of Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) aanbevelingen geformuleerd over  ambroxol- en broomhexine-bevattende geneesmiddelen. Ondertussen werd de informatie naar deze aanbevelingen bijgewerkt.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC of Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) beveelt een aanpassing van de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) en de bijsluiter voor het publiek van kinine bevattende geneesmiddelen aan.

Het FAGG wenst u te informeren over de lancering van een bevraging door het Europees Geneesmiddelenbureau om het bewustzijn van patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars over het melden van bijwerkingen met geneesmiddelen te evalueren

De Antimicrobials Working Party van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een belangrijk reflectiedocument gepubliceerd rond het off label gebruik en de toepassing van het cascadesysteem voor antibioticabehandelingen bij dieren.

De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten organiseren een publieksconsultatie over een klinische proef met het genetisch gewijzigde geneesmiddel Talimogene laherparepvec van de firma Amgen, voor de behandeling van triple-negatieve borstkanker of colorectale kanker met levermetastasen.

De nieuwe wet klinische proeven met geneesmiddelen werd op 22 mei 2017 gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten zoekt een directeur-generaal INSPECTIE om het dagelijkse beheer van het Directoraat-generaal INSPECTIE van het FAGG te verzekeren en bij te dragen tot de realisatie van de strategische doelstellingen van het agentschap.

De FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten informeren u over een aanvraag voor het uitvoeren van een klinische proef met het genetisch gewijzigde geneesmiddel Mesmulogene ancovacivec (TG4010) van de firma Transgene nv bedoeld om gevorderd niet-squameus niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) te behandelen. De publieksraadpleging over deze proef loopt van 7 juli tot en met 6 augustus 2017.

Voorlichtingscampagnes

 

 

 

Laatste update op 04/07/2017