De nieuwe Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/1518 van de Europese Commissie voegt twee drugsprecursoren toe aan de lijst van geregistreerde stoffen. De verordening trad in werking op 3 oktober 2022.

Door bezorgdheid over het risico op anafylactische reacties wordt de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten, geschorst vanaf 1 oktober 2022.

België wordt net als andere Europese landen geconfronteerd met kritieke beschikbaarheidsproblemen van trombolytica, dat zijn geneesmiddelen om bloedstolsels op te lossen. Het FAGG doet aanbevelingen rond het rationeel gebruik van deze geneesmiddelen en prioritisering van indicaties. De stock binnen de ziekenhuizen wordt opgevolgd en een noodvoorraad zal worden voorzien.

Er is een beperkte beschikbaarheid van het geneesmiddel Ozempic (oplossing voor subcutane injectie op basis van semaglutide) door een acute stijging in de vraag. Deze beperkte beschikbaarheid zal zeker tot begin 2023 duren. Experten van de taskfore Onbeschikbaarheden van het FAGG geven aanbevelingen.

Het FAGG wil consumenten in België waarschuwen voor gebruik van TKTX-zalf, een illegale pijnverdovende zalf. Ze wordt vooral gebruikt om de pijn bij het aanbrengen van een tatoeage, permanente make-up … te verzachten. TKTX-zalf is niet vergund in België of Europa en er kunnen dus geen garanties gegeven worden rond de samenstelling, veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van dit illegale geneesmiddel.

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens de vergadering van september 2022 begonnen met een arbitrageprocedure over topiramaat en over geneesmiddelen op basis van folcodine.

Nieuwe audit onderzoekt evolutie en kwaliteit van keizersneden en doet aanbevelingen

Het mandaat van Xavier De Cuyper, administrateur-generaal van het FAGG is afgelopen. Xavier De Cuyper is al sinds 2007 de hoogste verantwoordelijke van het agentschap en heeft de leeftijdsgrens bereikt voor het bekleden van een mandaatfunctie binnen de federale overheid. Een nieuwe selectieprocedure om zijn opvolger aan te duiden, werd gepubliceerd door het selectiebureau van de federale overheid (Selor).