|
|
Nieuws
Verlenging van prioriteit voor categorie A, vaccins die al zijn afgeleverd aan categorie B mogen worden toegediend.
De IMC Volksgezondheid heeft vandaag opnieuw vergaderd over verschillende domeinen in de aanpak van de COVID-19 pandemie. België tekent in op Europese aankoopprocedure voor het kandidaatvaccin Moderna en de COVID-19 vaccinatiestrategie wordt afgewerkt
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de aanvragen ontvangen voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (VHB) voor het kandidaatvaccin van BioNTech en Pfizer en van het kandidaatvaccin van Moderna. De beoordeling van de kandidaatvaccins zal volgens een versnelde procedure plaatsvinden. Een advies over de VHB kan binnen enkele weken worden uitgebracht, afhankelijk van de vraag of de ingediende gegevens voldoende robuust en volledig zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de vaccins aan te tonen.
Gezien het risico voor de consument worden nicotinebuideltjes die bedoeld zijn om in de mond te houden, zoals "Killapods" of "Lyft", beschouwd als geneesmiddelen naar werking, aldus de Kamer voor producten voor menselijk gebruik van de Gemengde Commissie.
Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.
Het FAGG wijst gezondheidszorgbeoefenaars die Trisenox moeten voorschrijven, afleveren en toedienen op het risico van een verkeerde dosering door de beschikbaarheid van een nieuwe presentatie van het geneesmiddel.
Het FAGG herinnert houders van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) eraan dat zij zelf verantwoordelijk zijn voor de nodige wijzigingen in hun dossiers en voor het indienen van de nodige variaties vóór 31 december 2020.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 11 december 2020 een openbare hoorzitting organiseren om Europese burgers te informeren over de Europese regelgevingsprocessen voor de goedkeuring van COVID-19-vaccins en de rol van het EMA bij de ontwikkeling, evaluatie, goedkeuring en veiligheidscontrole ervan. Het publiek krijgt ook de kans om te spreken.
