Informatie van het FAGG:
- 25.05.2020 - Coronavirus: herinnering aan risico’s van chloroquine en hydroxychloroquine
- 20.05.2020 - Coronavirus: aanbevelingen voor het vervangen van gesloten zuigsystemen
- 12.05.2020 - Coronavirus: update van de richtlijnen om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan
- 11.05.2020 - Coronavirus: versoepeling van de maatregelen rond paracetamol voor apothekers en patiënten
- 06.05.2020 - Coronavirus: update van de Belgische richtlijn voor het hergebruik van chirurgische maskers en FFP2/FFP3 in het kader van de COVID-19-epidemie
- 04.05.2020 - Coronavirus: goede praktijken voor het veranderen van verbruiksgoederen van beademingstoestellen bij COVID-19 patiënten
- 04.05.2020 - Coronavirus: Europees Geneesmiddelenbureau adviseert om geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, hart- en nieraandoeningen te blijven gebruiken
- 03.05.2020 - Coronavirus: nationale richtlijn voor het beheer van klinische onderzoek voor medische hulpmiddelen tijdens de coronaviruspandemie
- 02.05.2020 - Coronavirus: richtlijnen voor 3D-printing van hulpstukken voor beademingstoestellen
- 30.04.2020 - Coronavirus: hoe moeten tests in België beschikbaar worden gesteld?
- 30.04.2020 - Coronavirus: nieuwe versie Belgische richtsnoer voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie
Richtlijnen voor medische hulpmiddelen tijdens de COVID-19 pandemie
Algemene informatie op www.info-coronavirus.be
Informatie voor gezondheidszorgbeoefenaars bij Sciensano
Nieuws
Het FAGG herinnert aan de risico’s van het gebruik van chloroquine en hydroxychloroquine bij de behandeling van COVID-19 na een publicatie van een retrospectieve analyse van een register voor opvolging van patiënten in het medisch tijdschrift The Lancet op 22 mei 2020. De analyse kon geen enkel voordeel van deze geneesmiddelen aantonen bij patiënten met COVID-19 en bracht cardiovasculaire bijwerkingen aan het licht.
Het FAGG herinnert de ziekenhuizen aan de aanbevelingen voor de vervanging van gesloten zuigsystemen en stelt ook een tijdelijke praktijk voor om gezondheidszorgbeoefenaars te helpen in afwachting van een nieuwe voorraad zuigsystemen.
Het Comité voor geavanceerde therapieën (Committee for Advanced Therapies, CAT) van het Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) adviseert patiënten en het grote publiek voor het gebruik van niet-gereguleerde celgebaseerde therapieën die mogelijk niet veilig of effectief zijn.
Het FAGG heeft de richtlijnen om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan tijdens de COVID-19 crisis bijgewerkt. De richtlijnen zijn bedoeld voor ondernemingen, instellingen en overheden die deze maskers bestellen, verhandelen of gebruiken.
De verkoop van paracetamol blijft stabiel, daarom wordt de beperking van slechts een doosje per patiënt afgeschaft. Eerder werden al de quota’s voor farmaceutische firma’s en groothandelaar-verdelers afgeschaft. Enkel voor de intraveneuze vorm blijven er maatregelen van kracht.
Omdat medische hulpmiddelen zoals medische handschoenen, chirurgische maskers, apparatuur voor intensieve zorg en andere medische apparatuur, een cruciale rol spelen in de context van de COVID‐19 pandemie, werd op 24 april 2020 de toepassingsdatum van verschillende bepalingen van de Europese verordening (verordening 2017/745) voor medische hulpmiddelen uitgesteld naar 26 mei 2021.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft aanbevolen de verkoop van alle op ranitidine gebaseerde geneesmiddelen in de Europese Unie te schorsen. Dit vanwege de geringe aanwezigheid van de onzuiverheid N-nitrosodimethylamine (NDMA).
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
