Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is tijdens zijn vergadering van oktober 2021 begonnen met een beoordeling van het meningeoomrisico bij nomegestrol en chloormadinon bevattende geneesmiddelen. Het PRAC heeft ook data geëvalueerd over veneuze trombo-embolie en immuun trombocytopenie met COVID-19-vaccins.

Op 22 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op dierenartsen en beschrijft de concrete impact en praktische implementatie in België.

Vanaf 1 oktober 2021 gebruikt het FAGG een nieuwe facturatiemethode voor aanvragen tot nationaal Wetenschappelijk-Technisch Advies van het type I, II en III die worden behandeld door de eenheid National Innovation Office en Wetenschappelijk-Technisch Advies.

Op 15 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op personen werkzaam in de Belgische farmaceutische industrie.

Het FAGG laat weten dat de functie van directeur-generaal DG PRE vergunning is open verklaard. Greet Musch, die deze functie uitvoerde, stelt binnen het FAGG haar expertise op het vlak van innovatie en klinische proeven verder ter beschikking.

In een nieuw advies stelt de Gemengde Commissie dat nicotinebuideltjes niet langer als geneesmiddelen worden beschouwd. De gebruikelijke dosissen (rond de 10 mg) geven bij een normaal gebruik geen risico op vergiftiging. Er worden wel aanbevelingen gedaan voor fabrikanten. De aanbevelingen gaan over het nicotinegehalte en de maximale dosis per dag, het gebruik door kinderen en therapeutische claims.

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Er zijn voor het nieuwe griepseizoen 3,78 miljoen griepvaccins beschikbaar. Dat is een kwart meer dan vorig jaar. Door die grotere beschikbaarheid is er dit jaar geen fasering voor de aflevering. Dat wil zeggen dat iedereen die dat wenst zich vanaf 15 oktober 2021 kan laten vaccineren.