Brexit
Campagne over medische hulpmiddelen
Nieuws
De resultaten voor 2018 versterken de trends van voorgaande jaren met een verminderd gebruik van - 12,8 % mg actieve substantie/kg biomassa ten opzichte van vorig jaar. Dat is opnieuw de grootste jaarlijkse daling, voor het tweede jaar op rij. Vergeleken met het referentiejaar 2011 gaat het intussen al om een totale daling van - 35,4 %.
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is op zoek naar artsen en apothekers verantwoordelijk voor de voorlichting die lid willen worden van de Commissie van Toezicht op de reclame voor geneesmiddelen.
Tijdens de zitting van mei 2019 is het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begonnen met een verwijzing voor Xeljanz (tofacitinib). Tijdens deze herbeoordeling door het EMA van het risico op bloedstolsels in de longen, vaardigt het PRAC beperkingen uit voor het gebruik van Xeljanz
Het FAGG wijst houders van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van geneesmiddelen voor menselijk gebruik op de noodzaak dat elke wijziging aangebracht aan een dossier (= module 1 t.e.m. 5) gelinkt aan een VHB het onderwerp moet uitmaken van een overeenkomstige variatie- of notificatieaanvraag.
Op 20 mei 2019 is de wet tot wijziging van bepalingen betreffende uitbrengen van wetenschappelijk en technisch advies door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en betreffende de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (financieringswet van 2019) gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad. De nieuwe wet wijzigt een aantal aspecten van de werking en de financiering van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
Voortaan verstuurt het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een factuur voor het overgrote deel van zijn diensten. Firma’s hoeven dus niet langer een voorafbetaling te doen wanneer zij een dossier indienen.
Niet alle bijdragen op verpakkingen van geneesmiddelen zijn onderworpen aan btw. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) verduidelijkt wanneer de btw van toepassing is en wanneer niet.
Tussen oktober 2018 en maart 2019 heeft het FAGG artsen en apothekers bevraagd over kleine verpakkingen (minder dan 30 tabletten) benzodiazepines en verwante geneesmiddelen. De meerderheid van de respondenten vindt een kleine verpakking nuttig om het risico op misbruik en afhankelijkheid te beperken, vooral bij nieuwe en occasionele gebruikers. De meeste respondenten vinden ook dat het huidige aanbod aan kleine verpakkingen moet worden uitgebreid zodat apothekers patiënten onmiddellijk de kleine verpakking kunnen bezorgen die hun arts heeft voorgeschreven.
Voorlichtingscampagnes
