Informatie van het FAGG:
- 27.06.2020 - Coronavirus en de strijd gevoerd door het FAGG: FAGG bereidt zich voor op mogelijke heropflakkering pandemie
- 26.06.2020 - Coronavirus: nieuwe verlenging van maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden
- 26.06.2020 - Coronavirus en de strijd gevoerd door het FAGG: FAGG voert honderden controles en inspecties uit om de conformiteit en veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten te garanderen
- 25.06.2020 - Coronavirus en de strijd gevoerd door het FAGG: FAGG waakt continu over de veiligheid van behandelingen
- 24.06.2020 - Coronavirus en de strijd gevoerd door het FAGG: oplossingen van het FAGG voor tekorten aan medisch materiaal
- 24.06.2020 - Coronavirus: het FAGG voegt dexamethason toe aan de lijst van geneesmiddelen die onderworpen zijn aan gecontroleerde distributiemaatregelen
- 23.06.2020 - Coronavirus en de strijd gevoerd door het FAGG: FAGG faciliteert en steunt ontwikkeling van behandelingen en vaccins voor COVID-19
- 22.06.2020 - Coronavirus en de strijd gevoerd door het FAGG: grondig werk zodat elke patiënt kan worden behandeld
- 19.06.2020 - Coronavirus: vergunning voor eerste klinische proef met COVID-19-vaccin in België
- 12.06.2020 - Coronavirus: het FAGG staat een verlenging toe van de betalingstermijnen die aflopen voor 01.07.2020
- 03.06.2020 - Coronavirus: derde versie van het Alternative Test Protocol (ATP) voor chirurgische mondmaskers
- 29.05.2020 - Coronavirus: verlenging en versoepeling van maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden
- 27.05.2020 - Coronavirus: hydroxychloroquine: off-label gebruik sterk ontmoedigd en nieuwe baten/risicoanalyses voor klinische proeven
- 26.05.2020 - Coronavirus: nieuwe update van de richtlijnen om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan
- 25.05.2020 - Coronavirus: herinnering aan risico’s van chloroquine en hydroxychloroquine
- 20.05.2020 - Coronavirus: aanbevelingen voor het vervangen van gesloten zuigsystemen
- 12.05.2020 - Coronavirus: update van de richtlijnen om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan
Richtlijnen voor medische hulpmiddelen tijdens de COVID-19 pandemie
Algemene informatie op www.info-coronavirus.be
Informatie voor gezondheidszorgbeoefenaars bij Sciensano
Nieuws
Het FAGG geeft, zoals beloofd, volledige transparantie over de rol van het agentschap bij de validatie en aankoop van serologische testen voor SARS-CoV-2. Het FAGG wijst formeel alle beschuldigingen over ondeontologische praktijken van de hand.
Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling (stap 1) moet via het specifieke webformulier worden gemeld voor 1 oktober 2020. Er is nu ook een specifiek webformulier voor de resultaten van de bevestigde testen (stap 2).
Doseerhulpmiddelen van vloeibare geneesmiddelen zijn doorgaans niet onderling verwisselbaar. Om doseringsfouten te vermijden, herinnert het FAGG aan het belang van het gebruik van het doseerhulpmiddel dat met het geneesmiddel wordt meegeleverd.
Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard en besteden ze veel middelen om gezondheidszorgbeoefenaars te ondersteunen en de kwaliteit en de veiligheid van de geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van COVID-19-patiënten, te waarborgen. Maar daar houden hun inspanningen niet op. Het FAGG stelt nu alles in het werk om een mogelijk tekort aan geneesmiddelen of materiaal te vermijden mocht er een tweede coronagolf komen.
Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.
Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard en besteden ze veel middelen aan de controle van het medische materiaal dat in België wordt geleverd en van de ingevoerde geneesmiddelen.
Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard om de ziekenhuizen te ondersteunen bij hun problemen met de bevoorrading van geneesmiddelen die worden ingezet in de behandeling van COVID-19-patiënten. Door de nieuwe context waarin deze behandelingen werden gebruikt, volgde het FAGG de bijwerkingen van deze behandelingen nauwlettend op.
