Bijdragen

De bedragen van de heffingen en retributies voor de opdrachten van het FAGG worden elk jaar geïndexeerd en in het Belgisch Staatsblad gepubliceerd. De wettelijke basis hiervoor kunt u vinden in de volgende wetgeving.

  • Artikel 13 bis §2quinquies, laatste lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
  • Artikel 224 §3 van de wet van 22 februari 1998 houdende sociale bepalingen.
  • Artikel 225, vierde lid van de wet van 12 augustus 2000 houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen.
  • Artikel 30 §10 laatste alinea van de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon.
  • Artikel 1, 1bis en 1ter en artikelen 3 en 4 van het koninklijk besluit van 20 juli 1993.
  • Koninklijk besluit van 30 maart 1976.

Een nieuwe financieringswet voor het FAGG

Het FAGG streeft van bij de oprichting naar een zo groot mogelijke transparantie in verband met de kosten verbonden aan onze veelzijdige dienstverlening.

In 2015 zijn we gestart met het preciezer bepalen van de prijs per afnemer van een dienst. Gedreven door dit fee-for-service-principe werd in nauwe samenwerking met de Beleidscel van minister De Block en onze partners vertegenwoordigd in het Doorzichtigheidscomité een Zero Based Budgeting oefening opgezet.

Dankzij deze oefening in 2016-2017, hebben we de financiering beter kunnen aligneren met de kost van onze dienstverlening. Deze analyse beoogde ook om overbodige kosten binnen een proces te vermijden, zonder een negatief effect op de kwaliteit van de bescherming van de volksgezondheid.

Waar investeringen nodig bleken om een vooropgesteld kwaliteitsniveau te kunnen behouden, gingen de partners principieel akkoord om dit te financieren.

Het resultaat van deze samenwerking is de nieuwe financieringswet voor het FAGG die op 26 maart 2018 werd gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad.

Dit heeft tot gevolg dat de nieuwe tarieven voor de individual fees (zoals opgenomen in bijlage 5 en 7 van deze wet) van toepassing worden op 5 april 2018, zijnde 10 kalenderdagen na publicatie in het Belgisch Staatsblad.

Alle andere tarieven zijn van toepassing conform artikel 69 van de wet.

De jaarlijkse bijdragen dienen pas betaald te worden op het moment dat het FAGG de firma’s een uitnodiging tot betaling verstuurt.

 

Meer informatie en de bedragen voor de periode 1 januari 2018 t/m 4 april 2018 evenals die vanaf 5 april 2018 kunt u vinden via onderstaande links.

Aanvragen voor nationaal Wetenschappelijk-Technisch Advies (WTA)

Onderzoek en ontwikkeling: klinische proeven

Onderzoek en ontwikkeling: DSUR's 

Registratie van menselijke en diergeneeskundige geneesmiddelen: - 

Homeopathische geneesmiddelen

Diergeneeskundige geneesmiddelenbewaking: PSUR's

Medische hulpmiddelen 

Farmacopee en Therapeutisch Magistraal Formularium 

Reclame of informatiecampagnes 

Toezicht en controle op de grondstoffen 

Controle op de geneesmiddelen  

Vergunningen - declaraties - certificaten - inspectie 

Speciaal gereglementeerde stoffen

Publiek opengestelde apotheken:

RIZIV Orphan Tax

Activiteiten voor het minimaliseren van risico's

Unmet Medical Need

Meer informatie over de nieuwe financieringswet en voorbeelden

Laatste update op 26/04/2018