News FAGG

Er zijn 675 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 675 resultaten

De evaluatoren van het FAGG hebben versie 7 van de nota “Voorschrijven op stofnaam – Operationele regels voor het voorschrijven op stofnaam in de medische en farmaceutische praktijk en in het elektronisch medisch dossier” gefinaliseerd.

Tot nu toe waren de Good Manufacturing Practices (GMP- goede fabricagepraktijken of goede manier van produceren) van geneesmiddelen enkel in het Engels beschikbaar. Voortaan zijn de GMP-richtsnoeren ook beschikbaar in het Frans en in het Nederlands op de website van het FAGG.

Patiëntenparticipatie doorheen de ontwikkelingscyclus van een geneesmiddel

Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen (en aanverwante middelen) en opioïden (pijnstillers of hoestmiddelen) kan leiden tot sedatie, ademhalingsdepressie, coma en de dood. Gezien deze risico’s moet het gelijktijdig voorschrijven van opioïden en benzodiazepinen worden voorbehouden voor patiënten voor wie de therapeutische alternatieven niet geschikt zijn.

Het FAGG wil consumenten en patiënten op de hoogte brengen van een terugroepactie van Reckitt Benckiser voor condooms van het merk Durex Natural Feeling Extra glijmiddel en Durex Real Feeling latexvrije polyisopreen. Het FAGG herhaalt de informatie over de terugroepactie die mogelijk aan de aandacht van sommige consumenten en patiënten is ontgaan.

In 2017 hebben de 460 medewerkers van het FAGG meer dan 8 000 vergunningsdossiers voor geneesmiddelen afgesloten, niet minder dan 2 200 inspecties en onderzoeken uitgevoerd, meer dan 10 000 meldingen van bijwerkingen, ongewenste reacties en incidenten geanalyseerd en meer dan 250 vragen van de media beantwoord.

Het FAGG wil consumenten en patiënten op de hoogte brengen van een veiligheidsbericht van Philips over twee types oorthermometers. Het FAGG herhaalt dit veiligheidsbericht dat mogelijk aan de aandacht van sommige consumenten en patiënten is ontgaan.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beoordeelt momenteel de mogelijke gezondheidseffecten voor patiënten die zijn behandeld met geneesmiddelen op basis van valsartan uit de loten die met NDMA zijn verontreinigd. Deze onzuiverheid werd aangetroffen in de werkzame stof vervaardigd door Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Om een beter zicht te krijgen op alle aankomende nieuwe MRP’s (Mutual Recognition Procedures- wederzijdse erkenningsprocedures), DCP’s (Decentralised Procedures- gedecentraliseerde procedures) en wijzigingen van een RMS (Reference Member State- referentielidstaat) naar aanleiding van Brexit, vraagt het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vergunninghouders om de nodige informatie te bezorgen. Daarnaast moet ook de informatie over de sites waarvoor het Verenigd Koninkrijk momenteel verantwoordelijk is, doorgegeven worden.

Om de implementatie van het koninklijk besluit van 9 januari 2018 betreffende de biobanken te vergemakkelijken, richtte het FAGG een werkgroep op die bestaat uit vertegenwoordigers van universitaire en industriële biobanken, ethische comités en comités met juridische experts. Deze werkgroep stelde een compendium op voor gezondheidszorgbeoefenaars op wie de nieuwe wetgeving van toepassing is.