News FAGG

Er zijn 774 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 774 resultaten

Is de elektronische bijsluiter even doeltreffend als de papieren versie? Evaluatie pilootproject e-PIL

Vorig jaar startte het pilootproject e-PIL over de elektronische bijsluiter. Ziekenhuisapothekers ontvangen binnenkort een online bevraging om het project te evalueren, een jaar na de start.

PRAC juli 2019 – EMA beveelt nieuwe maatregelen aan om doseringsfouten met methotrexaat te vermijden en startte een herziening van het risico op meningioma bij geneesmiddelen met cyproteron

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee- PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft op de vergadering van juli 2019 nieuwe maatregelen aanbevolen om doseringsfouten met methotrexaat te vermijden. Daarnaast startte het PRAC met een herziening van het risico op meningioma bij geneesmiddelen met cyproteron.

Flash VIG-news: herbeoordeling risico op meningioom bij cyproteron

Het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) herbeoordeelt het risico op meningioom bij geneesmiddelen op basis van cyproteron, een risico dat al langer gekend is bij gezondheidszorgbeoefnaars. Een Franse studie suggereert dat het risico op meningioom, ook al is dat heel klein, groter kan zijn bij vrouwen die lange tijd hoge doses cyproteron nemen.

Beperkte beschikbaarheid van Clamoxyl I.V.-I.M. voor injectie of infusie: aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten

Door een tekort aan grondstoffen voor het geneesmiddel Clamoxyl I.V.-I.M. kan de firma GSK maar 40% produceren van de hoeveelheid die elk jaar nodig is. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het RIZIV geven aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten in ziekenhuizen.

Nieuwe vennootschapswetgeving: vergunninghouders moeten documenten aanpassen

De nieuwe wetgeving over vennootschappen en verenigingen die op 1 mei 2019 inwerking trad, vermeldt maar vier vennootschapsvormen meer. Dat heeft gevolgen voor sommige vergunningen en registraties. De houders daarvan moeten hun documenten aanpassen.

Aanbevelingen over ballonnen bekleed met paclitaxel en stents die paclitaxel afgeven voor de behandeling van perifeer arterieel vaatlijden

Een wetenschappelijk artikel zorgt voor bezorgdheid over ballonnen bekleed met paclitaxel en stents die paclitaxel afgeven om perifeer arterieel vaatlijden (PAV) te behandelen. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet aanbevelingen.

Flash VIG-news: DEPO-ELIGARD® (leuproreline) als oplossing voor injectie met verlengde afgifte- herbeoordeling van bereidingsfouten

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is een herbeoordeling begonnen van geneesmiddelen die leuproreline bevatten (in België: DEPO-ELIGARD®). Die herbeoordeling komt er na meldingen van fouten bij de bereiding en toediening. Daardoor kunnen patiënten onvoldoende geneesmiddel toegediend krijgen waardoor hun behandeling minder doeltreffend is.

Het FAGG publiceert het jaarverslag 2018: de patiënt blijft centraal staan en het FAGG blijft vastberaden streven naar innovatie om een kwalitatieve partner te blijven.

Meer communicatie met de partners, een betere toegang tot innovatie voor patiënten met dringende medische behoeften, een groeiende aanwezigheid op sociale netwerken. 2018 stond in het teken van evolutie. U leest er alles over in het jaarverslag 2018 van het FAGG, dat voortaan beschikbaar is in vier talen.

Wat vindt u van een vaccinatieplan met een genetisch gewijzigd vaccin tegen ebola?

De FOD Volksgezondheid en het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vragen uw mening over vaccinatieplan B/BE/19/BVW4 met een genetisch gewijzigd vaccin. Dat vaccin moet Belgische medewerkers van Artsen Zonder Grenzen in de Democratische Republiek Congo beschermen tegen ebola. U kunt uw mening geven tot en met 25 juli 2019.

Valproaat: kennis van de risico's bij het gebruik tijdens de zwangerschap- Resultaten van de bevraging 2018 van het FAGG

In het kader van de farmacovigilantieactiviteiten deed het FAGG een bevraging bij valproaat gebruiksters om hun kennis na te gaan over de risico’s  bij gebruik tijdens de zwangerschap. Het doel is om de nieuwe preventiemaatregelen te evalueren die geïmplementeerd werden in 2018 in België na de aanbevelingen van het EMA (European Medicines Agency- Europees Geneesmiddelenbureau).

11-20 van 774 resultaten