Op 14 november 2025 organiseert het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) het evenement ‘Geneesmiddelen en gezondheidsproducten met en voor de patiënt’. Deze dag staat volledig in het teken van de patiënt.
Nieuws FAGG
Er zijn 1440 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
11-20 van 1440 resultat(en)
De nieuwe editie van de VIG-news is beschikbaar
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen staaf-kegeldystrofie
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel SPVN20 voor de behandeling van staaf-kegeldystrofie. De publieksraadpleging loopt van 19 mei tot en met 18 juni 2025.
PRAC mei 2025 - Nieuwe risicobeperkende maatregelen voor finasteride en dutasteride en start van een herziening van het Ixchiq-vaccin
Tijdens de vergadering van mei 2025 heeft het Risicobeoordelingcomité voor geneesmiddelen van het Europees Geneesmiddelenbureau nieuwe risicobeperkende maatregelen voorgesteld voor finasteride en dutasteride. Zelfmoordgedachten werden bevestigd als bijwerking voor finasteride, maar niet voor dutasteride. België gaat niet akkoord met de conclusie. Het PRAC heeft ook een herziening gestart van Ixchiq (een verzwakt levend chikungunya-vaccin) na meldingen van ernstige bijwerkingen bij ouderen.
Deanxit: opgepast voor bijwerkingen zoals parkinsonisme en cognitieve stoornissen tijdens de behandeling
Parkinsonisme en cognitieve stoornissen zijn gekende bijwerkingen van het geneesmiddel Deanxit, dat een combinatie van melitracen en flupentixol bevat. Deze bijwerkingen kunnen een negatieve invloed hebben op de levenskwaliteit en de medische toestand van de patiënt, en kunnen leiden tot een foute diagnose.
Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel tegen hemofilie B
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel CSL222 (Hemgenix®) voor de behandeling van hemofilie B. De publieksraadpleging loopt van 28 april tot en met 28 mei 2025.
Symposium over vaccins: inschrijvingen gesloten
Op vrijdag 5 september 2025 organiseert het FAGG een symposium over vaccins in Brussel, met als thema: van innovatie tot implementatie: de rol van het FAGG in het vaccintraject.
Wereldvaccinatieweek 2025: aantal gemelde bijwerkingen bij kinderen en jongeren blijft laag
Van 24 tot 30 april 2025 is het de Wereldvaccinatieweek. Daarom brengt het FAGG de meldingen van bijwerkingen na vaccinatie bij kinderen en jongeren in kaart. Conclusie: het aantal meldingen van bijwerkingen blijft laag. De gemelde bijwerkingen zijn in lijn met het gekende veiligheidsprofiel van vaccins en bevestigen dat de voordelen opwegen tegen de risico’s.
HERINNERING - Stopzetting van het in de handel brengen van Depakine (natriumvalproaat) 300 mg/5 ml siroop: opgelet voor medicatiefouten
Zoals aangekondigd in december 2024 heeft Sanofi Belgium beslist om de verkoop van Depakine 300 mg/5 ml siroop vanaf 28 april 2025 stop te zetten. De andere orale vloeibare vorm van Depakine, de 300 mg/ml drank, blijft wel beschikbaar in België. Aangezien deze laatste geconcentreerder is dan de siroop en met een ander hulpmiddel wordt gedoseerd, moeten patiënten, gezondheidszorgbeoefenaars en ouders worden geïnformeerd en voorbereid om mogelijke medicatiefouten te voorkomen.
Terugroepingen van batches van Genta-Equine 100 mg/ml oplossing voor injectie
Door een verhoogd aantal meldingen van anafylactische reacties bij paarden na toediening van Genta-Equine 100 mg/ml, worden in België twee batches teruggeroepen. Het gaat om de batches T-001 (vervaldatum 30 april 2025) en V-001 (vervaldatum 30 april 2026).