Nieuws FAGG

Er zijn 897 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 897 resultat(en)

Flash VIG-news: opgelet voor zonlicht bij bepaalde geneesmiddelen

Sommige geneesmiddelen kunnen (ernstige) huidreacties veroorzaken bij blootstelling aan uv-licht (afkomstig van de zon of van een kunstmatige bron). Het FAGG vestigt de aandacht op de verschillende vormen van lichtovergevoeligheid, op welke veel gebruikte geneesmiddelen een verhoogd risico hebben, op de meldingen die het FAGG ontving en op een aantal voorzorgsmaatregelen.

Beperkte beschikbaarheid GLP-1-analogen: update

De beperkte beschikbaarheid van de GLP-1 analogen (glucagon-like-peptide-1) wordt verwacht in België aan te houden tot februari 2025.

PRAC Mei 2024 – Geneesmiddelen op basis van 17-hydroxyprogesteron caproaat worden geschorst van de EU-markt

Tijdens zijn vergadering van mei 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) aanbevolen om de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die 17-hydroxyprogesteron caproaat (17-OHPC) bevatten in de Europese Unie (EU) te schorsen.

Flash VIG-news : Afbouwprogramma benzodiazepines verlengd tot 31 december2024

Aan bepaalde ambulante patiënten die chronisch een benzodiazepine of Z-drug nemen, kan sinds 1 februari 2023 een afbouwprogramma worden aangeboden. Dit gebeurt via magistraal bereide capsules op basis van een medisch voorschrift van de arts. Het project dat oorspronkelijk één jaar zou lopen, is verlengd tot 31 december 2024.

Minder dan een jaar te gaan voor de overgang van klinische proeven naar nieuw EU-systeem. FAGG organiseert webinar voor alle stakeholders.

Alle lopende klinische proeven in de EU moeten voor 31 januari 2025 zijn overgezet op het Clinical Trials Information System (CTIS). Het FAGG organiseert op 13.06.2024 een webinar voor alle stakeholders.

CT CURE breidt versnelde beoordeling van multinationale aanvragen voor klinische proeven met COVID-19-geneesmiddelen uit

CT CURE, dat gecoördineerd wordt door het FAGG, is de gezamenlijke actie van de Europese Unie (EU) die manieren zoekt om de beoordeling van en beslissingen over multinationale aanvragen voor klinische proeven met COVID-19-geneesmiddelen te versnellen; deze actie is haar laatste jaar ingegaan. Het project omvat 15 EU-lidstaten en breidt zijn scope nu uit naar therapieën die de kloof tussen therapeutische en preventieve behandelingen overbruggen, om zoveel mogelijk klinische proeven op te nemen en de Europese Unie een aantrekkelijkere regio te maken voor grote proeven in verschillende landen waarbij masterprotocollen worden gebruikt.

Risico op zwangerschap bij gebruik van Ozempic

Gelet op de verschillende getuigenissen van vrouwen op sociale media die onverwachts zwanger werden na gebruik van het geneesmiddel Ozempic, wil het FAGG de aandacht vestigen op de risico’s die zijn verbonden aan het gebruik ervan.

Strijd tegen antimicrobiële resistentie: nieuw antimicrobieel geneesmiddel in de handel in België

In de strijd tegen antimicrobiële resistentie is het belangrijk om te zorgen voor een grotere diversiteit aan therapeutische behandelingen zodat artsen de meest geschikte keuze kunnen maken. Onlangs werd een nieuw antibioticum, met de werkzame stof eravacycline, op de markt gebracht in België.

PRAC april 2024 – PRAC vindt geen verband tussen gedachten aan suïcide en zelfverwonding en GLP-1-receptoragonisten en nieuwe veiligheidsinformatie voor gezondheidswerkers over nieuwe Rybelsus-tabletten

Tijdens de vergadering van april 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee of PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geconcludeerd dat er geen ondersteunend bewijs is voor een verband tussen GLP-1-receptoragonisten en suïcidale gedachten en gedachten aan zelfverwonding en heeft het advies uitgebracht aan het CHMP over nieuwe Rybelsus-tabletten.

Heupvervangende ingrepen: het zorgproces in Belgische ziekenhuizen verbeteren

De Eenheid Audit Ziekenhuizen, het auditteam van de FOD Volksgezondheid, het FAGG en het RIZIV, heeft de kwaliteit van het zorgproces rond heupvervangende ingrepen in de Belgische ziekenhuizen onderzocht. Ze deden enkele vaststellingen en maken gerichte aanbevelingen om de kwaliteit van de zorg te verhogen en de beschikbare middelen optimaal te gebruiken bij deze vaak voorkomende ingrepen.

1-10 van 897 resultat(en)