Naast het gekende adres van het FAGG, kan voor het melden van bijwerkingen op papier nu ook gebruik worden gemaakt van een postbusadres.
Nieuws FAGG
Er zijn 76 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
21-30 van 76 resultat(en)
De Europese Unie en Verenigde Staten bereiken een mijlpaal in de wederzijdse erkenning van inspecties van geneesmiddelenfabrikanten
De Amerikaanse Food and Drug Administration (U.S. FDA) heeft alle 28 EU lidstaten erkend. Dat betekent dat de Verenigde Staten (VS) en de Europese Unie (EU) sinds 11 juli 2019 de overeenkomst over wederzijdse erkenning (MRA - Mutual Recognition Agreement) van inspecties van productiesites voor bepaalde geneesmiddelen voor menselijk gebruik op hun grondgebied volledig uitvoeren.
Webtoepassing "Mijn medische hulpmiddelen" is opnieuw beschikbaar
Het technisch incident is opgelost. De online toepassing “Mijn medische hulpmiddelen” is opnieuw beschikbaar.
Beschikbaarheid van vaccins tegen seizoensgebonden griep 2019-2020: u hoeft zich geen zorgen te maken
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) kreeg veel vragen over de mogelijke onbeschikbaarheid van seizoensgriepvaccins voor het seizoen 2019-2020. Na onderzoek meldt het FAGG dat de geplande hoeveelheid vaccins overeenkomt met die van de voorgaande jaren. U hoeft zich geen zorgen te maken over de beschikbaarheid van seizoensgriepvaccins 2019-2020.
Webtoepassing "Mijn medische hulpmiddelen" tijdelijk onbeschikbaar
Door een technisch probleem is de online toepassing “Mijn medische hulpmiddelen” tijdelijk niet beschikbaar. Het FAGG stelt alles in het werk om dit technisch probleem zo snel mogelijk te verhelpen. Het FAGG verontschuldigt zich voor het ongemak dat u kunt ondervinden.
Europese Commissie zoekt experten voor panels medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
De Europese Commissie lanceert later dit jaar een oproep naar experten in medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Zij zullen expertenpanels vormen die advies geven en nieuwe risicovolle hulpmiddelen beoordelen.
Stand van zaken van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven
In het kader het proefproject over klinische proeven in België werkt het FAGG de aanbevelingen om sponsors van klinische proeven te begeleiden bij.
Schorsing van een bepaling van de wet betreffende onbeschikbaarheid van geneesmiddelen
Artikel 3, 2 °, van de wet van 7 april 2019 betreffende de onbeschikbaarheid werd op 18 juli 2019 door het Grondwettelijk Hof geschorst.
Is de elektronische bijsluiter even doeltreffend als de papieren versie? Evaluatie pilootproject e-PIL
Vorig jaar startte het pilootproject e-PIL over de elektronische bijsluiter. Ziekenhuisapothekers ontvangen binnenkort een online bevraging om het project te evalueren, een jaar na de start.
Beperkte beschikbaarheid van Clamoxyl I.V.-I.M. voor injectie of infusie: aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten
Door een tekort aan grondstoffen voor het geneesmiddel Clamoxyl I.V.-I.M. kan de firma GSK maar 40% produceren van de hoeveelheid die elk jaar nodig is. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het RIZIV geven aanbevelingen voor ziekenhuisapothekers en artsen-specialisten in ziekenhuizen.