Op 7 december 2017 start de reële implementatie van de nieuwe controlemethodologie in de sector medische hulpmiddelen.
Nieuws FAGG
Er zijn 6 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-6 van 6 resultat(en)
Operatie Pangea X: internationale controle op vervalste en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen
Voor het tiende jaar op rij namen de Belgische Douane, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en de Cel Hormonen van de centrale directie bestrijding van de zware en georganiseerde criminaliteit (DJSOC) van de Federale Politie deel aan de internationale samenwerkingsoperatie Pangea. Pangea wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op de onderschepping van vervalste en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Dit jaar werd bijzondere aandacht besteed aan vervalste medische hulpmiddelen zoals tandheelkundig materiaal en condooms, en aan opioïden en daarbij meer bepaald aan Fentanyl.
Infosessies over autocontrole voor de sector van de medische hulpmiddelen - 8 september en 2 oktober 2017
Het Directoraat-generaal INSPECTIE van het FAGG organiseert twee informatiesessies op vrijdag 8 september en op maandag 2 oktober 2017, in Zaal Storck – FOD Werkgelegenheid, Ernest Blerotstraat 1, 1070 BRUSSEL.
Tweede symposium over de recast van medische hulpmiddelen – 13 juni 2017
Gezien het succes van de eerste sessie van het recast-symposium organiseert het FAGG als bevoegde autoriteit, op dinsdag 13 juni 2017 (13.30 uur) een tweede sessie van dit symposium met de officiële informatie, heet van de naald, over de recast.
Recast van medische hulpmiddelen
Op 5 mei 2017 verschenen twee nieuwe verordeningen met betrekking tot medische hulpmiddelen (MD) en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD) in het Publicatieblad van de Europese Unie. Deze publicatie is het resultaat van een lang proces dat begon in 2012.
Symposium over de recast van medische hulpmiddelen op 23.05.2017
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert een symposium met de officiële informatie, heet van de naald, over de recast van de wetgeving van medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica.