Autocontrole binnenkort van toepassing in de sector medische hulpmiddelen

Op 7 december 2017 start de reële implementatie van de nieuwe controlemethodologie in de sector medische hulpmiddelen.

De wetgevende tekst met de modaliteiten voor het aanmelden van een contactpunt voor materiovigilantie en de registratie van verdelers en uitvoerders van medische hulpmiddelen wordt gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad van 7 december 2017. De tekst definieert bovendien de middelen en methodes voor het realiseren van autocontrole.

De portaalsite autocontrole van het FAGG wordt ter beschikking gesteld bij de inwerkingtreding van het koninklijk besluit, 10 dagen na de publicatie, dus op 17 december 2017.

Op dit moment zal heel wat informatie over autocontrole op onze website beschikbaar zijn.

Laatste update op
30/11/2017