Nieuws FAGG

Er zijn 881 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 881 resultat(en)

Vergunninghouders: verplichte aanpassing van contactgegevens in de productinformatie voor het melden van bijwerkingen aan het FAGG

Het huidige postbusadres van het FAGG is niet meer van toepassing. De gegevens voor het melden van bijwerkingen aan het FAGG moeten door de vergunninghouders zo snel als mogelijk worden aangepast in de productinformatie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

PRAC Maart 2024 – Het PRAC vindt geen verband tussen postmenopauzaal bloedverlies en COVID-19-mRNA-vaccins

Tijdens de vergadering van maart 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) geconcludeerd dat er geen verband is tussen postmenopauzaal bloedverlies en COVID-19-mRNA-vaccins.

Oproep aan Belgische laboratoria: toon uw interesse om een EU-referentielaboratorium te worden voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

Belgische laboratoria worden uitgenodigd om hun interesse kenbaar te maken om een referentielaboratorium van de Europese Unie te worden voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Contacteer het FAGG ten laatste op 30 april 2024.

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van hemofilie B

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PF-06838435 voor de behandeling van hemofilie B. De publieksraadpleging loopt van 28 februari 2024 tot en met 28 maart 2024.

PRAC februari 2024: herinnering aan ernstige bijwerkingen wanneer Paxlovid wordt ingenomen in combinatie met bepaalde immunosuppressiva

Tijdens zijn vergadering van februari 2024 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau gezondheidszorgbeoefenaars herinnerd aan het risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen bij het gebruik van Paxlovid in combinatie met bepaalde immunosuppressiva.

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van ledemaat-gordelspierdystrofie

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel SRP-9003 voor de behandeling van ledemaat-gordelspierdystrofie. De publieksraadpleging loopt van 14 februari 2024 tot en met 14 maart 2024.

Operatie Shield IV: Belgische autoriteiten nemen 207 038 illegale producten in beslag in actie tegen namaakgeneesmiddelen, doping en voedingssupplementen

De Douane, de Federale Politie, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV) en de anti-doping organisaties (NADO Vlaanderen, ONAD Fédération Wallonie-Bruxelles, ONADO Brussel) hebben deelgenomen aan operatie SHIELD IV, gecoördineerd door Europol. Deze actie liep van april tot oktober 2023 en was gericht tegen namaakgeneesmiddelen, doping en voedingssupplementen.

PRAC Januari 2024: voorzorgsmaatregelen voor kinderen waarvan de vader een geneesmiddel op basis van valproaat heeft gebruikt

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau beval tijdens zijn vergadering van januari 2024 voorzorgsmaatregelen aan voor het mogelijk risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen bij kinderen waarvan de vader een geneesmiddel op basis van valproaat heeft gebruikt.

Beperkte beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: aanbevelingen voor artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten

Door een vertraging in de productie is er momenteel in België een kritiek tekort aan Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) 210 mg, 300 mg en 405 mg. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. Daarnaast is er geen gelijkaardig alternatief met IM olanzapine met verlengde afgifte voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen volgende aanbevelingen.

Nucleair risico: hebt u een doosje jodiumtabletten in huis?

De aanwezigheid van verschillende nucleaire sites in België en dicht bij onze landsgrenzen vereist een passende voorbereiding van de overheid en de bevolking. De overheid herinnert de bevolking regelmatig aan de beschermingsmaatregelen die genomen moeten worden in geval van een nucleair ongeval. Een van deze maatregelen is het in huis hebben van een doosje jodiumtabletten.

1-10 van 881 resultat(en)