Nieuws FAGG

Er zijn 22 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 22 resultat(en)

Geef uw mening over genetisch gewijzigde vaccins voor de behandeling van hepatitis B

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met de genetische gewijzigde vaccins ChAd155-hIi-HBV en MVA-HBV voor de behandeling van een infectie met het hepatitis B-virus (HBV). De publieksraadpleging loopt van 27 november 2021 tot en met 27 december 2021.

Coronavirus: aanpassing van termijnen voor aanvragen van klinische proeven COVID-19

Sinds 25 maart 2020 werden verkorte termijnen gebruikt voor aanvragen voor klinische proeven met geneesmiddelen voor de behandeling of preventie van COVID-19. Nu de vaccinatiecampagne het grootste deel van de bevolking heeft bereikt, worden deze verkorte termijnen verlengd naar vijftien kalenderdagen.

Deadlines voor het indienen van dossiers tijdens de eindejaarsperiode

Tijdens de eindejaarsperiode is het FAGG gesloten van maandag 27 december 2021 tot en met vrijdag 31 december 2021. Er zijn deadlines vastgesteld voor het indienen van verschillende soorten dossiers.

Aangepaste facturatie van aanvragen tot nationaal wetenschappelijk-technisch advies

Vanaf 1 oktober 2021 gebruikt het FAGG een nieuwe facturatiemethode voor aanvragen tot nationaal Wetenschappelijk-Technisch Advies van het type I, II en III die worden behandeld door de eenheid National Innovation Office en Wetenschappelijk-Technisch Advies.

Save the date: online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 15 oktober 2021

Op 15 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op personen werkzaam in de Belgische farmaceutische industrie.

Einde voor het indienen van initiële CTR-pilootdossiers op 14 oktober 2021

Het pilootproject over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR) eindigt wanneer de CTR-verordening in werking treedt. Alle initiële dossiers volgens de CTR-pilootprocedure moeten vóór 14 oktober 2021 worden ingediend.

Bijgewerkte richtlijn voor indiening van dossiers voor klinische proeven, substantiële wijzigingen en kennisgeving van het einde van de klinische proef bij het FAGG

Er is een nieuwe versie beschikbaar van de richtlijn voor indiening van dossiers voor klinische proeven, substantiële wijzigingen en kennisgeving van het einde van de klinische proef bij het FAGG.

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van dementie

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel PR006A voor de behandeling van frontotemporale dementie met progranulinemutaties (FTD-GRN). De publieksraadpleging loopt van 28 juli 2021 tot en met 27 augustus 2021.

Stopzetting telefonisch contactpunt van de afdeling Vergunning voor het in de handel brengen (variaties en hernieuwingen)

Het telefonisch contactpunt van de afdeling Vergunning voor het in de handel brengen (variaties en hernieuwingen) wordt stopgezet vanaf vrijdag 16 juli 2021. De afdeling blijft bereikbaar via e-mail.

Eerste infosessie over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR) op 23 september 2021

Het FAGG organiseert twee infosessies op 23 september 2021 en op 25 november 2021 voor sponsors en aanvragers van klinische proeven over de nieuwe regelgeving voor klinische proeven (Clinical Trial Regulation, CTR). De eerste infosessie zal virtueel doorgaan op 23 september 2021 van 9 tot 12.30 uur.

1-10 van 22 resultat(en)