Op 1 november 2024 treedt het nieuwe artikel 105/1 in werking. Groothandelaars zullen de mogelijkheid krijgen om geneesmiddelen die niet zijn vergund in België toch in ons land te verdelen als deze beantwoorden aan een speciale behoefte in België als gevolg van een kritieke onbeschikbaarheid. De kennisgevingsformulieren zijn vanaf nu beschikbaar.
Nieuws FAGG
Er zijn 929 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
11-20 van 929 resultat(en)
Geef uw mening over een genetisch gewijzigd vaccin voor de behandeling van hepatitis B
De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371) voor de behandeling van hepatitis B. De publieksraadpleging loopt van 30 oktober 2024 tot en met 29 november 2024.
Publicatie artikel 105/1: invoer van geneesmiddelen door groothandelaars bij speciale behoeften
Groothandelaars zullen de mogelijkheid krijgen om geneesmiddelen die niet zijn vergund in België toch in ons land te verdelen als deze beantwoorden aan een speciale behoefte in België als gevolg van een kritieke onbeschikbaarheid, zoals vastgesteld door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
Flash VIG-news: Europese herziening van geneesmiddelen op basis van finasteride en dutasteride
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal gegevens evalueren over zelfmoordgedachten en -gedrag die mogelijk verband houden met het gebruik van geneesmiddelen op basis van finasteride en dutasteride.
Glatirameer – anafylactische reacties kunnen maanden tot jaren na het begin van de behandeling optreden
Anafylactische reacties kunnen optreden kort na toediening van glatirameeracetaat, zelfs maanden tot jaren na de start van de behandeling. Er zijn gevallen met fatale afloop gemeld.
Geneesmiddelen met de werkzame bestanddelen (pseudo-)efedrine en fusidinezuur zijn in België vanaf 1 november 2024 voorschriftplichtig
Twee koninklijke besluiten die binnenkort zullen worden gepubliceerd, maken geneesmiddelen met de werkzame bestanddelen (pseudo-)efedrine en fusidinezuur voorschriftplichtig vanaf 1 november 2024.
Beperkte beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: update van de aanbevelingen
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België beperkt. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom een update van de eerdere aanbevelingen.
Onbeschikbaarheid van geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) in België: aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) zijn momenteel onbeschikbaar in België. Het FAGG doet na overleg met experten van de taskforce Onbeschikbaarheden volgende aanbevelingen.
Beperkte beschikbaarheid van geneesmiddel op basis van peginterferon alfa-2a, oplossing voor injectie: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers.
Het geneesmiddel Pegasys® 180 µg, oplossing voor injectie, zal tot juni 2025 beperkt beschikbaar zijn in België. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen volgende aanbevelingen.
Flash VIG-news: afbouwprogramma benzodiazepines verlengd tot 31 december
Aan bepaalde ambulante patiënten die chronisch een benzodiazepine of Z-drug nemen, kan sinds 1 februari 2023 een afbouwprogramma worden aangeboden. Dit gebeurt via magistraal bereide capsules op basis van een medisch voorschrift van de arts. Het project dat oorspronkelijk één jaar zou lopen, is verlengd tot 31 december 2024.