Nieuws FAGG

Er zijn 697 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 697 resultat(en)

Kritische antibiotica in de diergeneeskunde: staalafnames opnieuw verplicht

Het FAGG meldt het herstel van een aantal artikels in het koninklijk besluit van 21 juli 2016. Staalafnames zijn opnieuw verplicht vóór het gebruik van kritische antibiotica in de diergeneeskunde. Deze maatregel geldt voor alle dierenartsen en verantwoordelijken van dieren.

Risicobeperkende activiteiten (RMA): toelichting bij omzendbrief nr. 635 ter attentie van vergunninghouders

In omzendbrief nr. 635 van 4 mei 2018 wordt de goedkeuringsprocedure voor risicobeperkende activiteiten (RMA) nader omschreven. Een aantal passages in deze omzendbrief kunnen verkeerd worden geïnterpreteerd en er werd ook geen rekening gehouden met bepaalde specifieke gevallen. Daarom wenst het FAGG verduidelijking te geven in het geval van RMA-materiaal dat aanwezig is in de verpakking van het geneesmiddel , en in het geval van RMA-materiaal dat wordt toegevoegd/gewijzigd voor een geneesmiddel dat reeds in de handel is.

Coronavirus: vragen en antwoorden over de COVID-19-vaccins

Hoe komt het dat de vaccins tegen COVID-19 zo snel konden worden ontwikkeld? Hoe werken COVID-19 mRNA-vaccins? Hoe volgt de overheid de veiligheid van de COVID-19 vaccins op? Vind het antwoord op deze en andere vragen in een nieuwe rubriek op de FAGG-website.

Medicatiefouten: 112 meldingen bij het FAGG sinds 2016

Sinds 2016 heeft de werkgroep "Medicatiefouten" van het FAGG 112 meldingen van bewezen of potentiële fouten ontvangen. Naar aanleiding van deze meldingen werden er corrigerende of preventieve maatregelen genomen in samenwerking met de farmaceutische industrie. Het FAGG moedigt gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten aan om bewezen of potentiële medicatiefouten te melden.

Griepvaccinatie: verlenging van prioriteit voor meest kwetsbare personen

Verlenging van prioriteit voor categorie A, vaccins die al zijn afgeleverd aan categorie B mogen worden toegediend.

Coronavirus: de Interministeriële Conferentie Volksgezondheid tekent in op de Europese aankoop van het kandidaatvaccin Moderna en legt laatste hand aan COVID-19 vaccinatiestrategie

De IMC Volksgezondheid heeft vandaag opnieuw vergaderd over verschillende domeinen in de aanpak van de COVID-19 pandemie. België tekent in op Europese aankoopprocedure voor het kandidaatvaccin Moderna en de COVID-19 vaccinatiestrategie wordt afgewerkt

Coronavirus: EMA ontvangt de eerste twee aanvragen voor een voorwaardelijke marktvergunning voor COVID-19-vaccins

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de aanvragen ontvangen voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (VHB) voor het kandidaatvaccin van BioNTech en Pfizer en van het kandidaatvaccin van Moderna. De beoordeling van de kandidaatvaccins zal volgens een versnelde procedure plaatsvinden. Een advies over de VHB kan binnen enkele weken worden uitgebracht, afhankelijk van de vraag of de ingediende gegevens voldoende robuust en volledig zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de vaccins aan te tonen.

Coronavirus: nieuwe verlenging van maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.

Flash VIG-news: Trisenox (arseentrioxide): risico op medicatiefouten door beschikbaarheid van een nieuwe concentratie van 2 mg/ml

Het FAGG wijst gezondheidszorgbeoefenaars die Trisenox moeten voorschrijven, afleveren en toedienen op het risico van een verkeerde dosering door de beschikbaarheid van een nieuwe presentatie van het geneesmiddel.

Brexit: het FAGG herinnert houders van een vergunning voor het in de handel brengen aan het einde van de overgangsperiode om variaties in te dienen

Het FAGG herinnert houders van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) eraan dat zij zelf verantwoordelijk zijn voor de nodige wijzigingen in hun dossiers en voor het indienen van de nodige variaties vóór 31 december 2020.

1-10 van 697 resultat(en)